- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939821
A Pilot Study to Evaluate Educational Programs to Improve Fecal Incontinence Care in Nursing Homes (PEI)
25 gennaio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
A Pilot Study to Evaluate Feasibility of Educational Programs With Regard to Good Fecal Incontinence Care in Nursing Homes
The investigators are planning to do a cluster randomized trial to test the effect of different educational programs for staff according to nursing home patients FI (fecal incontinence).
Since there are very few published trials of treatment of FI in older people, and no rigorously evaluated studies on interventions for FI in nursing homes, or rigorously evaluated continence education program for staff concerning continence care, a pilot study is necessary.
The aim for the pilot study is to evaluate feasibility, acceptability and adherence according to the educational intervention, methods used and outcome measures.
This is designed to be an external pilot study.
External pilot studies are small scale versions of the main study which are not intended to be part of the main study.
The pilot intervention period is 3 month.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7004
- Sør-Trøndelag University College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nursing homes Wards with 24 hour long term care residency, similar nurse/patient ratio and General Practitioner consultancy, comparable patient groups according to frailty, comparable ward size according to number of patients and staff.
- Patients All patients on long term residency (1 month or more) are eligible for measurements.
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position above 50% are eligible according to participation in the educational meeting and to be recruited as a local opinion leader in intervention 2. All staff is invited to the educational outreach meetings throughout the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Nursing homes with diverse staff and patient composition
- Patients on short term residency
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position less than 50%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educational and counselling program
In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach
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Educational and counselling program: In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach .
Local opinion leaders are defined as "use of providers nominated by their colleges as educationally influential".
Opinion leadership is the degree to which an individual is able to influence other individual's attitudes or overt behavior informally in a desired way with relative frequency.
Educational outreach is defined as "use of a trained person who meets with providers in their practice setting to give information with the intent of changing the providers practice."
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Comparatore attivo: Educational program
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
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Educational program: Educational meeting and printed educational material Educational meeting is defined as "participation of healthcare providers in conference, lectures, workshops or traineeships".
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
Printed educational material is defined as "distribution of published or printed recommendations for clinical care, including clinical practice guidelines".
In general, printed educational material target knowledge and potential skill gaps of individual healthcare professionals.
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Nessun intervento: Control group
The control group will not receive any educational program.
It represents the present real life in nursing homes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The proportion patients assessed by the clinical guidelines
Lasso di tempo: 3 months
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90% of the patients assessed by the clinical guideline
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of completed patient health questionnaires
Lasso di tempo: 3 months
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Response rate more than 80%
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3 months
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Acceptable performance of multiple choice test measuring change in staff knowledge.
Lasso di tempo: 3 months
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80% claim that the test set understandable and relevant
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3 months
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The proportion of missing data in each completed questionnaire
Lasso di tempo: 3 months
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Less than 10%
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lene Blekken, DrPH, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIST
- ES507368 (Altro identificatore: Sør-Trøndelag University College, Norway)
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