- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01940874
Cerebral Oxymetry at Elective Coronary and Valve Surgery. (Co-HLM)
8. října 2013 aktualizováno: Oslo University Hospital
Cerebral Oxymetry at Elective Coronary and Valve Surgery: An Observational Study Using Norepinephrine to Maintain Arterial Blood Pressure on Cardio Pulmonary Bypass.
Use of vasopressor to maintain Mean Arterial Pressure on Cardio Pulmonary Bypass can lead to decreased cerebral flow and oxygenation in individual patients and this can be detected by means of cerebral oxymetry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
We want to include 50 patients, both women and men, undergo elective coronary bypass surgery or valve surgeon in CPB with moderate hypothermia.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient age under 80.
- Patients should undergo elective coronary artery bypass grafting surgery (ACB) or heart valve surgery (AVR or MVR).
- The patient must be admitted at least 18 years of years.
Exclusion Criteria:
- Damage to the frontal lobes corresponding to the area where SCO2 monitored.
- Patients in pharmacological studies.
- Patients with known intracranial vascular anomalies or cerebral aneurysms.
- Patients with known neurological disease.
- Patients with known undergone cerebral insult, TIA or carotid stenosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cerebral oximetry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cerebral oxymetry values
Časové okno: March 2013
|
March 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ove A. Hagen, MD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Obstrukce ventrikulárního výtoku
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Stenóza aortální chlopně
- Insuficience aortální chlopně
Další identifikační čísla studie
- 2010/823
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .