Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia (ECOD)
7. února 2020 aktualizováno: Norwegian Centre for Ageing and Health
Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia - a 24 Month Controlled Study
Attending day care centres with programs specifically designed for patients with dementia is believed to postpone admittance to nursing home as well as increase quality of life and well-being for both patients and their family caregivers.
We aim to investigate to what degree attendance in day care centres with programs for people with dementia is effective for patient and their caregivers whilst also cost efficient for society.
The study consists of a quasi-experimental trial with comparison group.
400 patients with dementia, along with a family caregiver, will be included in the trial.
Effects will be measured at baseline, after one and two years.
Data collection will be made at three levels; at patient level with measures of cognition, depression, quality of life, functioning in activities in daily living, neuropsychiatric symptoms and death; at caregiver level with measures of depression, level of burden and quality of life; and at societal level with measures of nursing home admittance, hospital stays and use of other health resources.
Additionally,a qualitative interview study will include 20 dyads from the main trial.
The main focus will be on how attending day care centre programs for patients with dementia affect the lives of both patients and caregivers.
Five of these dyads will be followed closely throughout the participation period to be used as case examples.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A quasi experimental trial with a comparison group will be performed to evaluate the effect of the day care centre programs by comparing results from municipalities with (intervention group) and without (comparison group) a day care centre program designed for people with dementia using standardized assessment tools.
Furthermore, a survey will be used to explore the communication and co-operation between the professional staff at the day care centre, the patients and the family carers by administering questionnaires to all three parties.
Only patients with mild degree of dementia will be asked to participate in the questionnaire.
Finally, qualitative interviews will be made with 20 dyads of patients and family carers to collect their in depth experience with the day care centre program.
Five of these patients and their family carers will be followed closely as case examples for two years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tønsberg, Norsko, 3103
- Norwegian centre of Ageing and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age of 65 years or more and living at home
- Patients in the day care centre group must have attended the centre for at least four weeks and have been there no longer than nine months
- Dementia of either Alzheimer's type, vascular dementia, dementia with Lewy bodies/Parkinson's disease or a mixture of these types of dementias
- Capacity to give informed consent as judged by the professional caregivers
- A Mini Mental Status Examination (MMSE) score of ≥15
- Having a family carer willing to participate, who see the patients personally at least once a week
- Attending the day care centre program at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Having applied for nursing home placement
- Suffering from a serious co-morbid physical disorder with life expectancy less than six months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Day care for patients with dementia
|
Day care centres designed by the local authorities for patients with dementia
|
|
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Admittance to nursing home care
Časové okno: 24 months
|
The number of patients admitted to nursing home care during a period of 24 months will be the primary outcome for the effect and the cost-consequence analysis
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Quality of life for patients
Časové okno: 12 and 24 months
|
The quality of life for patients as measured by Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
|
12 and 24 months
|
|
Change in the patient's functioning of daily living
Časové okno: 12 and 24 months
|
The Physical self-Maintenance Scale and Instrumental Activities of Daily Living Scale will be used to assess change in the patient's function of daily living
|
12 and 24 months
|
|
Change in depressive symptoms in patients
Časové okno: 12 and 24 months
|
The change in depressive symptoms will be assessed by Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)by interviews with both patient and family carer and the Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by interviews with family carers and a professional caregiver
|
12 and 24 months
|
|
Change in patient's cognition
Časové okno: 12 and 24 months
|
Patient's cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination (MMSE) the Clock Drawing Test (CDT), the Trail Making Test A (TMT-A)and the 10 word test of the Consortium to Establish a Registry in Alzheimer's Disease (CERAD)
|
12 and 24 months
|
|
Change in neuropsychiatric symptoms in patients
Časové okno: 12 and 24 months
|
The change in Neuropsychiatric symptoms will be assessed using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
|
12 and 24 months
|
|
Patients death
Časové okno: 24 months
|
Number of patients that have died during 24 months will be registered
|
24 months
|
|
Change in level of burden in family carers
Časové okno: 12 and 24 months
|
Level of burden for family carers will be assessed by using the Relative's Stress Scale (RSS)
|
12 and 24 months
|
|
Change in family carers depressive symptoms
Časové okno: 12 and 24 months
|
The MADRS will be used to assess depressive symptoms in family carers
|
12 and 24 months
|
|
Change in quality of life for family carers
Časové okno: 12 and 24 months
|
QoL-AD will be used to assess quality of life in family carers
|
12 and 24 months
|
|
Differences in the use of health resources between the intervention group and the control group
Časové okno: 12 and 24 months
|
The use of health resources will be measured using the resource Utilization in Dementia scale (RUD)
|
12 and 24 months
|
|
Differences in quality adjusted life years between the intervention group and the control group
Časové okno: 12 and 24 months
|
A generic instrument, the EuroQol (EQ-5D) will be used to measure quality adjusted life years
|
12 and 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Knut Engedal, Professor, Norwegian Centre for Ageling and health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCAH-ECOD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .