Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia (ECOD)
2020년 2월 7일 업데이트: Norwegian Centre for Ageing and Health
Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia - a 24 Month Controlled Study
Attending day care centres with programs specifically designed for patients with dementia is believed to postpone admittance to nursing home as well as increase quality of life and well-being for both patients and their family caregivers.
We aim to investigate to what degree attendance in day care centres with programs for people with dementia is effective for patient and their caregivers whilst also cost efficient for society.
The study consists of a quasi-experimental trial with comparison group.
400 patients with dementia, along with a family caregiver, will be included in the trial.
Effects will be measured at baseline, after one and two years.
Data collection will be made at three levels; at patient level with measures of cognition, depression, quality of life, functioning in activities in daily living, neuropsychiatric symptoms and death; at caregiver level with measures of depression, level of burden and quality of life; and at societal level with measures of nursing home admittance, hospital stays and use of other health resources.
Additionally,a qualitative interview study will include 20 dyads from the main trial.
The main focus will be on how attending day care centre programs for patients with dementia affect the lives of both patients and caregivers.
Five of these dyads will be followed closely throughout the participation period to be used as case examples.
연구 개요
상세 설명
A quasi experimental trial with a comparison group will be performed to evaluate the effect of the day care centre programs by comparing results from municipalities with (intervention group) and without (comparison group) a day care centre program designed for people with dementia using standardized assessment tools.
Furthermore, a survey will be used to explore the communication and co-operation between the professional staff at the day care centre, the patients and the family carers by administering questionnaires to all three parties.
Only patients with mild degree of dementia will be asked to participate in the questionnaire.
Finally, qualitative interviews will be made with 20 dyads of patients and family carers to collect their in depth experience with the day care centre program.
Five of these patients and their family carers will be followed closely as case examples for two years.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Norwegian centre of Ageing and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age of 65 years or more and living at home
- Patients in the day care centre group must have attended the centre for at least four weeks and have been there no longer than nine months
- Dementia of either Alzheimer's type, vascular dementia, dementia with Lewy bodies/Parkinson's disease or a mixture of these types of dementias
- Capacity to give informed consent as judged by the professional caregivers
- A Mini Mental Status Examination (MMSE) score of ≥15
- Having a family carer willing to participate, who see the patients personally at least once a week
- Attending the day care centre program at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Having applied for nursing home placement
- Suffering from a serious co-morbid physical disorder with life expectancy less than six months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Day care for patients with dementia
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Day care centres designed by the local authorities for patients with dementia
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Admittance to nursing home care
기간: 24 months
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The number of patients admitted to nursing home care during a period of 24 months will be the primary outcome for the effect and the cost-consequence analysis
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Quality of life for patients
기간: 12 and 24 months
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The quality of life for patients as measured by Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
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12 and 24 months
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Change in the patient's functioning of daily living
기간: 12 and 24 months
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The Physical self-Maintenance Scale and Instrumental Activities of Daily Living Scale will be used to assess change in the patient's function of daily living
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12 and 24 months
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Change in depressive symptoms in patients
기간: 12 and 24 months
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The change in depressive symptoms will be assessed by Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)by interviews with both patient and family carer and the Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by interviews with family carers and a professional caregiver
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12 and 24 months
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Change in patient's cognition
기간: 12 and 24 months
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Patient's cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination (MMSE) the Clock Drawing Test (CDT), the Trail Making Test A (TMT-A)and the 10 word test of the Consortium to Establish a Registry in Alzheimer's Disease (CERAD)
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12 and 24 months
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Change in neuropsychiatric symptoms in patients
기간: 12 and 24 months
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The change in Neuropsychiatric symptoms will be assessed using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
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12 and 24 months
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Patients death
기간: 24 months
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Number of patients that have died during 24 months will be registered
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24 months
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Change in level of burden in family carers
기간: 12 and 24 months
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Level of burden for family carers will be assessed by using the Relative's Stress Scale (RSS)
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12 and 24 months
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Change in family carers depressive symptoms
기간: 12 and 24 months
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The MADRS will be used to assess depressive symptoms in family carers
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12 and 24 months
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Change in quality of life for family carers
기간: 12 and 24 months
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QoL-AD will be used to assess quality of life in family carers
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12 and 24 months
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Differences in the use of health resources between the intervention group and the control group
기간: 12 and 24 months
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The use of health resources will be measured using the resource Utilization in Dementia scale (RUD)
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12 and 24 months
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Differences in quality adjusted life years between the intervention group and the control group
기간: 12 and 24 months
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A generic instrument, the EuroQol (EQ-5D) will be used to measure quality adjusted life years
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12 and 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Knut Engedal, Professor, Norwegian Centre for Ageling and health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
Day care for patients with dementia에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한