Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia (ECOD)
2020. február 7. frissítette: Norwegian Centre for Ageing and Health
Effects and Costs of a Day Care Centre Program Designed for People With Dementia - a 24 Month Controlled Study
Attending day care centres with programs specifically designed for patients with dementia is believed to postpone admittance to nursing home as well as increase quality of life and well-being for both patients and their family caregivers.
We aim to investigate to what degree attendance in day care centres with programs for people with dementia is effective for patient and their caregivers whilst also cost efficient for society.
The study consists of a quasi-experimental trial with comparison group.
400 patients with dementia, along with a family caregiver, will be included in the trial.
Effects will be measured at baseline, after one and two years.
Data collection will be made at three levels; at patient level with measures of cognition, depression, quality of life, functioning in activities in daily living, neuropsychiatric symptoms and death; at caregiver level with measures of depression, level of burden and quality of life; and at societal level with measures of nursing home admittance, hospital stays and use of other health resources.
Additionally,a qualitative interview study will include 20 dyads from the main trial.
The main focus will be on how attending day care centre programs for patients with dementia affect the lives of both patients and caregivers.
Five of these dyads will be followed closely throughout the participation period to be used as case examples.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A quasi experimental trial with a comparison group will be performed to evaluate the effect of the day care centre programs by comparing results from municipalities with (intervention group) and without (comparison group) a day care centre program designed for people with dementia using standardized assessment tools.
Furthermore, a survey will be used to explore the communication and co-operation between the professional staff at the day care centre, the patients and the family carers by administering questionnaires to all three parties.
Only patients with mild degree of dementia will be asked to participate in the questionnaire.
Finally, qualitative interviews will be made with 20 dyads of patients and family carers to collect their in depth experience with the day care centre program.
Five of these patients and their family carers will be followed closely as case examples for two years.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
261
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tønsberg, Norvégia, 3103
- Norwegian centre of Ageing and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age of 65 years or more and living at home
- Patients in the day care centre group must have attended the centre for at least four weeks and have been there no longer than nine months
- Dementia of either Alzheimer's type, vascular dementia, dementia with Lewy bodies/Parkinson's disease or a mixture of these types of dementias
- Capacity to give informed consent as judged by the professional caregivers
- A Mini Mental Status Examination (MMSE) score of ≥15
- Having a family carer willing to participate, who see the patients personally at least once a week
- Attending the day care centre program at least twice a week
Exclusion Criteria:
- Having applied for nursing home placement
- Suffering from a serious co-morbid physical disorder with life expectancy less than six months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Day care for patients with dementia
|
Day care centres designed by the local authorities for patients with dementia
|
|
Nincs beavatkozás: Vigyázz a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Admittance to nursing home care
Időkeret: 24 months
|
The number of patients admitted to nursing home care during a period of 24 months will be the primary outcome for the effect and the cost-consequence analysis
|
24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Quality of life for patients
Időkeret: 12 and 24 months
|
The quality of life for patients as measured by Quality of Life - Alzheimer's Disease (QoL-AD)
|
12 and 24 months
|
|
Change in the patient's functioning of daily living
Időkeret: 12 and 24 months
|
The Physical self-Maintenance Scale and Instrumental Activities of Daily Living Scale will be used to assess change in the patient's function of daily living
|
12 and 24 months
|
|
Change in depressive symptoms in patients
Időkeret: 12 and 24 months
|
The change in depressive symptoms will be assessed by Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)by interviews with both patient and family carer and the Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by interviews with family carers and a professional caregiver
|
12 and 24 months
|
|
Change in patient's cognition
Időkeret: 12 and 24 months
|
Patient's cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination (MMSE) the Clock Drawing Test (CDT), the Trail Making Test A (TMT-A)and the 10 word test of the Consortium to Establish a Registry in Alzheimer's Disease (CERAD)
|
12 and 24 months
|
|
Change in neuropsychiatric symptoms in patients
Időkeret: 12 and 24 months
|
The change in Neuropsychiatric symptoms will be assessed using Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
|
12 and 24 months
|
|
Patients death
Időkeret: 24 months
|
Number of patients that have died during 24 months will be registered
|
24 months
|
|
Change in level of burden in family carers
Időkeret: 12 and 24 months
|
Level of burden for family carers will be assessed by using the Relative's Stress Scale (RSS)
|
12 and 24 months
|
|
Change in family carers depressive symptoms
Időkeret: 12 and 24 months
|
The MADRS will be used to assess depressive symptoms in family carers
|
12 and 24 months
|
|
Change in quality of life for family carers
Időkeret: 12 and 24 months
|
QoL-AD will be used to assess quality of life in family carers
|
12 and 24 months
|
|
Differences in the use of health resources between the intervention group and the control group
Időkeret: 12 and 24 months
|
The use of health resources will be measured using the resource Utilization in Dementia scale (RUD)
|
12 and 24 months
|
|
Differences in quality adjusted life years between the intervention group and the control group
Időkeret: 12 and 24 months
|
A generic instrument, the EuroQol (EQ-5D) will be used to measure quality adjusted life years
|
12 and 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Knut Engedal, Professor, Norwegian Centre for Ageling and health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCAH-ECOD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .