The Association With Peptic Ulcer Disease and Hepatic Vein Pressure Gradient
22. července 2014 aktualizováno: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Retrospective Observational Study of Impact of Portal Hypertension for the Peptic Ulcer in Liver Cirrhosis and Chronic Hepatitis
The aim of this study is to assess the role of portal hypertension of peptic ulcer disease in liver cirrhosis and chronic hepatitis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospective case-control study
- Investigators will analyze the medical records of hepatic vein pressure gradient (HVPG) and esophagogastroduodenoscopy (EGD) cases who had liver cirrhosis (LC) or chronic hepatitis in a single tertiary hospital (Chuncheon Sacred Heart hospital, Korea) within 2008~2012.
- Portal hypertension is assessed using HVPG measurement via transjugular approach.
- Peptic ulcer is evaluated through EGD within 3 months of HVPG measurement
- The association of Peptic ulcer with LC, chronic hepatitis and total population (LC or chronic hepatitis) will be assessed by univariate and multivariate analysis
- There is no specific time frame, because this study is retrospective observational study, however EGD data is enrolled if it was done within 3 month from HVPG measurement.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
455
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korejská republika, 200-704
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Investigators will analyze the medical records of hepatic vein pressure gradient (HVPG) and esophagogastroduodenoscopy (EGD) cases who had LC or chronic hepatitis in single tertiary hospital of Korea.
Popis
Inclusion Criteria:
- The patients who underwent hepatic vein pressure gradient (HVPG) measurement and esophagogastroduodenoscopy (EGD) and also had LC or chronic hepatitis
Exclusion Criteria:
- The patients who have missing or incomplete HVPG or EGD data
- The patients who underwent gastrectomy
- The patients who have systemic malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with chronic hepatitis
Patients with chronic hepatitis, who experienced HVPG measurement via transjugular approach and EGD within 3 months of HVPG measurement
|
|
Patients with liver cirrhosis
Patients with liver cirrhosis, who experienced HVPG measurement via transjugular approach and EGD within 3 months of HVPG measurement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Association of HVPG and PUD in Patients With Liver Cirrhosis
Časové okno: Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
The association of hepatic vein pressure gradient that reflects portal hypertension and peptic ulcer disease in patients with liver cirrhosis was assessed statistically. (NO specific time frame, only confined to 2009 to 2012, when the HVPG measurement was done). The Mann-Whitney test was used to evaluate the association between PUD or not and HVPG degree, by SPSS software. |
Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The Association Between PUD and HVPG in Patients With Chronic Hepatitis
Časové okno: Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Seok Bang, M.D, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine
- Studijní židle: Gwang Ho Baik, M.D, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Internal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Siringo S, Burroughs AK, Bolondi L, Muia A, Di Febo G, Miglioli M, Cavalli G, Barbara L. Peptic ulcer and its course in cirrhosis: an endoscopic and clinical prospective study. J Hepatol. 1995 Jun;22(6):633-41. doi: 10.1016/0168-8278(95)80219-3.
- Vergara M, Calvet X, Roque M. Helicobacter pylori is a risk factor for peptic ulcer disease in cirrhotic patients. A meta-analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):717-22. doi: 10.1097/00042737-200207000-00002.
- Kamalaporn P, Sobhonslidsuk A, Jatchavala J, Atisook K, Rattanasiri S, Pramoolsinsap C. Factors predisposing to peptic ulcer disease in asymptomatic cirrhotic patients. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jun 15;21(12):1459-65. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02507.x.
- Bang CS, Baik GH, Kim JH, Kim JB, Suk KT, Yoon JH, Kim YS, Kim DJ. Peptic ulcer disease in liver cirrhosis and chronic hepatitis: impact of portal hypertension. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1051-7. doi: 10.3109/00365521.2014.923501. Epub 2014 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCS-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .