- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01944878
The Association With Peptic Ulcer Disease and Hepatic Vein Pressure Gradient
Retrospective Observational Study of Impact of Portal Hypertension for the Peptic Ulcer in Liver Cirrhosis and Chronic Hepatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospective case-control study
- Investigators will analyze the medical records of hepatic vein pressure gradient (HVPG) and esophagogastroduodenoscopy (EGD) cases who had liver cirrhosis (LC) or chronic hepatitis in a single tertiary hospital (Chuncheon Sacred Heart hospital, Korea) within 2008~2012.
- Portal hypertension is assessed using HVPG measurement via transjugular approach.
- Peptic ulcer is evaluated through EGD within 3 months of HVPG measurement
- The association of Peptic ulcer with LC, chronic hepatitis and total population (LC or chronic hepatitis) will be assessed by univariate and multivariate analysis
- There is no specific time frame, because this study is retrospective observational study, however EGD data is enrolled if it was done within 3 month from HVPG measurement.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republik von, 200-704
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The patients who underwent hepatic vein pressure gradient (HVPG) measurement and esophagogastroduodenoscopy (EGD) and also had LC or chronic hepatitis
Exclusion Criteria:
- The patients who have missing or incomplete HVPG or EGD data
- The patients who underwent gastrectomy
- The patients who have systemic malignancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patients with chronic hepatitis
Patients with chronic hepatitis, who experienced HVPG measurement via transjugular approach and EGD within 3 months of HVPG measurement
|
|
Patients with liver cirrhosis
Patients with liver cirrhosis, who experienced HVPG measurement via transjugular approach and EGD within 3 months of HVPG measurement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The Association of HVPG and PUD in Patients With Liver Cirrhosis
Zeitfenster: Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
The association of hepatic vein pressure gradient that reflects portal hypertension and peptic ulcer disease in patients with liver cirrhosis was assessed statistically. (NO specific time frame, only confined to 2009 to 2012, when the HVPG measurement was done). The Mann-Whitney test was used to evaluate the association between PUD or not and HVPG degree, by SPSS software. |
Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The Association Between PUD and HVPG in Patients With Chronic Hepatitis
Zeitfenster: Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Retrospective case-control study (from 2009 to 2012, up to 3 years)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang Seok Bang, M.D, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine
- Studienstuhl: Gwang Ho Baik, M.D, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siringo S, Burroughs AK, Bolondi L, Muia A, Di Febo G, Miglioli M, Cavalli G, Barbara L. Peptic ulcer and its course in cirrhosis: an endoscopic and clinical prospective study. J Hepatol. 1995 Jun;22(6):633-41. doi: 10.1016/0168-8278(95)80219-3.
- Vergara M, Calvet X, Roque M. Helicobacter pylori is a risk factor for peptic ulcer disease in cirrhotic patients. A meta-analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):717-22. doi: 10.1097/00042737-200207000-00002.
- Kamalaporn P, Sobhonslidsuk A, Jatchavala J, Atisook K, Rattanasiri S, Pramoolsinsap C. Factors predisposing to peptic ulcer disease in asymptomatic cirrhotic patients. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Jun 15;21(12):1459-65. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02507.x.
- Bang CS, Baik GH, Kim JH, Kim JB, Suk KT, Yoon JH, Kim YS, Kim DJ. Peptic ulcer disease in liver cirrhosis and chronic hepatitis: impact of portal hypertension. Scand J Gastroenterol. 2014 Sep;49(9):1051-7. doi: 10.3109/00365521.2014.923501. Epub 2014 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCS-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .