- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01945255
The Relationship Between Aortic Pulse Wave and Peripheral Artery Occlusion Disease in Hemodialysis Patients
11. dubna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of mortality in patients with end-stage renal disease (ESRD), which means that it is important to find out risk factors of CVD in order to prevent or treat it.
In recent years, there has been more and more recognition of a very high prevalence of CV calcification in the ESRD population.
Many observational cohort studies have shown that CV calcification in these patients can predict mortality, CV mortality and morbidity.
Electrolyte imbalance is easily found in the ESRD patients which may result in vessel calcification.
Calcification leads to arterial stenosis and increasing arterial stiffness and then heart afterload, both contribute to the development of CVD.
Besides, metabolic syndrome, insulin resistance, and dyslipidemia pave the way for a chronic, immune-mediated vascular inflammation and cardiovascular disease.
These factors are prevalent in ESRD patients, which would also cause arterial stiffness.
Arterial stiffness and stenosis would increase the risk of CV events and mortality.
Aortic pulse wave velocity is strongly associated with the presence and extent of atherosclerosis and constitutes a forceful marker and predictor of cardiovascular risk.
At the same time, high prevalence of peripheral artery occlusion disease (PAOD) should also be found while arterial stiffness and stenosis, which would increase the condition of infection and gangrene.
Thus, life safety and quality would be influenced severely and early detection might prevent future amputation.
Uremic patients also have a higher risk for metabolic syndrome.
Therefore, more studies to evaluate the condition of arterial stiffness and PAOD, especially in HD patients, are needed for future management and preventions of CV related morbidity and mortality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefonní číslo: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
HD patients
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital (NTUH)
- patients who have received HD more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HD-ABI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate the associations between aortic pulse wave, ankle-brachial index, and blood/serum biochemical markers, such as MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alpha, of the patients in prevalent hemodialysis patients.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201112007RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .