- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01945255
The Relationship Between Aortic Pulse Wave and Peripheral Artery Occlusion Disease in Hemodialysis Patients
11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of mortality in patients with end-stage renal disease (ESRD), which means that it is important to find out risk factors of CVD in order to prevent or treat it.
In recent years, there has been more and more recognition of a very high prevalence of CV calcification in the ESRD population.
Many observational cohort studies have shown that CV calcification in these patients can predict mortality, CV mortality and morbidity.
Electrolyte imbalance is easily found in the ESRD patients which may result in vessel calcification.
Calcification leads to arterial stenosis and increasing arterial stiffness and then heart afterload, both contribute to the development of CVD.
Besides, metabolic syndrome, insulin resistance, and dyslipidemia pave the way for a chronic, immune-mediated vascular inflammation and cardiovascular disease.
These factors are prevalent in ESRD patients, which would also cause arterial stiffness.
Arterial stiffness and stenosis would increase the risk of CV events and mortality.
Aortic pulse wave velocity is strongly associated with the presence and extent of atherosclerosis and constitutes a forceful marker and predictor of cardiovascular risk.
At the same time, high prevalence of peripheral artery occlusion disease (PAOD) should also be found while arterial stiffness and stenosis, which would increase the condition of infection and gangrene.
Thus, life safety and quality would be influenced severely and early detection might prevent future amputation.
Uremic patients also have a higher risk for metabolic syndrome.
Therefore, more studies to evaluate the condition of arterial stiffness and PAOD, especially in HD patients, are needed for future management and preventions of CV related morbidity and mortality.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Ta kontakt med:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefonnummer: 63288 +886-2-2312-3456
- E-post: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HD patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital (NTUH)
- patients who have received HD more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HD-ABI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluate the associations between aortic pulse wave, ankle-brachial index, and blood/serum biochemical markers, such as MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alpha, of the patients in prevalent hemodialysis patients.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201112007RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .