- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01945255
The Relationship Between Aortic Pulse Wave and Peripheral Artery Occlusion Disease in Hemodialysis Patients
11 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of mortality in patients with end-stage renal disease (ESRD), which means that it is important to find out risk factors of CVD in order to prevent or treat it.
In recent years, there has been more and more recognition of a very high prevalence of CV calcification in the ESRD population.
Many observational cohort studies have shown that CV calcification in these patients can predict mortality, CV mortality and morbidity.
Electrolyte imbalance is easily found in the ESRD patients which may result in vessel calcification.
Calcification leads to arterial stenosis and increasing arterial stiffness and then heart afterload, both contribute to the development of CVD.
Besides, metabolic syndrome, insulin resistance, and dyslipidemia pave the way for a chronic, immune-mediated vascular inflammation and cardiovascular disease.
These factors are prevalent in ESRD patients, which would also cause arterial stiffness.
Arterial stiffness and stenosis would increase the risk of CV events and mortality.
Aortic pulse wave velocity is strongly associated with the presence and extent of atherosclerosis and constitutes a forceful marker and predictor of cardiovascular risk.
At the same time, high prevalence of peripheral artery occlusion disease (PAOD) should also be found while arterial stiffness and stenosis, which would increase the condition of infection and gangrene.
Thus, life safety and quality would be influenced severely and early detection might prevent future amputation.
Uremic patients also have a higher risk for metabolic syndrome.
Therefore, more studies to evaluate the condition of arterial stiffness and PAOD, especially in HD patients, are needed for future management and preventions of CV related morbidity and mortality.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Contact:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefoonnummer: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
HD patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital (NTUH)
- patients who have received HD more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HD-ABI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluate the associations between aortic pulse wave, ankle-brachial index, and blood/serum biochemical markers, such as MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alpha, of the patients in prevalent hemodialysis patients.
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201112007RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .