- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01945255
The Relationship Between Aortic Pulse Wave and Peripheral Artery Occlusion Disease in Hemodialysis Patients
11 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of mortality in patients with end-stage renal disease (ESRD), which means that it is important to find out risk factors of CVD in order to prevent or treat it.
In recent years, there has been more and more recognition of a very high prevalence of CV calcification in the ESRD population.
Many observational cohort studies have shown that CV calcification in these patients can predict mortality, CV mortality and morbidity.
Electrolyte imbalance is easily found in the ESRD patients which may result in vessel calcification.
Calcification leads to arterial stenosis and increasing arterial stiffness and then heart afterload, both contribute to the development of CVD.
Besides, metabolic syndrome, insulin resistance, and dyslipidemia pave the way for a chronic, immune-mediated vascular inflammation and cardiovascular disease.
These factors are prevalent in ESRD patients, which would also cause arterial stiffness.
Arterial stiffness and stenosis would increase the risk of CV events and mortality.
Aortic pulse wave velocity is strongly associated with the presence and extent of atherosclerosis and constitutes a forceful marker and predictor of cardiovascular risk.
At the same time, high prevalence of peripheral artery occlusion disease (PAOD) should also be found while arterial stiffness and stenosis, which would increase the condition of infection and gangrene.
Thus, life safety and quality would be influenced severely and early detection might prevent future amputation.
Uremic patients also have a higher risk for metabolic syndrome.
Therefore, more studies to evaluate the condition of arterial stiffness and PAOD, especially in HD patients, are needed for future management and preventions of CV related morbidity and mortality.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Контакт:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Номер телефона: 63288 +886-2-2312-3456
- Электронная почта: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
HD patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital (NTUH)
- patients who have received HD more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HD-ABI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluate the associations between aortic pulse wave, ankle-brachial index, and blood/serum biochemical markers, such as MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alpha, of the patients in prevalent hemodialysis patients.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201112007RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .