- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01945255
The Relationship Between Aortic Pulse Wave and Peripheral Artery Occlusion Disease in Hemodialysis Patients
2014. április 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of mortality in patients with end-stage renal disease (ESRD), which means that it is important to find out risk factors of CVD in order to prevent or treat it.
In recent years, there has been more and more recognition of a very high prevalence of CV calcification in the ESRD population.
Many observational cohort studies have shown that CV calcification in these patients can predict mortality, CV mortality and morbidity.
Electrolyte imbalance is easily found in the ESRD patients which may result in vessel calcification.
Calcification leads to arterial stenosis and increasing arterial stiffness and then heart afterload, both contribute to the development of CVD.
Besides, metabolic syndrome, insulin resistance, and dyslipidemia pave the way for a chronic, immune-mediated vascular inflammation and cardiovascular disease.
These factors are prevalent in ESRD patients, which would also cause arterial stiffness.
Arterial stiffness and stenosis would increase the risk of CV events and mortality.
Aortic pulse wave velocity is strongly associated with the presence and extent of atherosclerosis and constitutes a forceful marker and predictor of cardiovascular risk.
At the same time, high prevalence of peripheral artery occlusion disease (PAOD) should also be found while arterial stiffness and stenosis, which would increase the condition of infection and gangrene.
Thus, life safety and quality would be influenced severely and early detection might prevent future amputation.
Uremic patients also have a higher risk for metabolic syndrome.
Therefore, more studies to evaluate the condition of arterial stiffness and PAOD, especially in HD patients, are needed for future management and preventions of CV related morbidity and mortality.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenq-Wen Huang, Doctor
- Telefonszám: 63288 +886-2-2312-3456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HD patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients at National Taiwan University Hospital (NTUH)
- patients who have received HD more than 3 months
- Patients who sign the informed consents
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to sign informed consents
- Patients who refuse to draw additional blood for research
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HD-ABI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Evaluate the associations between aortic pulse wave, ankle-brachial index, and blood/serum biochemical markers, such as MPO, MMP-9, IL-6, adiponectin, TNF-alpha, of the patients in prevalent hemodialysis patients.
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201112007RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .