- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01951456
Odporový trénink jako pomůcka k léčbě odvykání kouření
19. března 2020 aktualizováno: Teachers College, Columbia University
Účelem této studie je zjistit, zda odporový trénink může pomoci odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 a více, kouřit pět nebo více cigaret denně po dobu alespoň posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
Účast na jakémkoliv druhu cvičení po dobu > 60 minut/týden během posledních 3 měsíců, současné užívání bezdýmného tabáku, účast na trvalé snaze přestat kouřit, současné nebo plánované těhotenství, jakýkoli vážný zdravotní stav, který by činil cvičení nebezpečným
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink
Účastníci budou navštěvovat dva, 45-60minutové progresivní, středně intenzivní rezistenční tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
Program bude udržovat formát 5minutového zahřátí, 35–50 minut silového tréninku a 5minutového ochlazení s cvičením flexibility a břicha.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví a wellness
Účastníci této skupiny budou muset absolvovat přesně stejný počet lekcí jako ti ve skupině Odporového tréninku.
Každé sezení bude trvat přibližně 45-60 minut.
Lekce budou zahrnovat praktickou část/ukázku, informační video a leták na příslušné téma zdravého životního stylu pro dospělé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Kotininem ověřená 7denní bodová prevalence abstinence (7denní PPA) od nikotinu (kouření cigaret).
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Nálada
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Chuť na cigaretu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Abstinenční sebeúčinnost
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Spát
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Složení těla
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Funkce plic
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Cholesterolový profil
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Svalová síla
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
Šestiminutový test chůze
|
3, 6, 12 měsíců
|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Kotininem ověřená 7denní bodová prevalence abstinence (7denní PPA) od nikotinu (kouření cigaret).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Kotininem ověřená 7denní bodová prevalence abstinence (7denní PPA) od nikotinu (kouření cigaret).
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01HL117345-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie