- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01951456
Allenamento di resistenza come aiuto al trattamento per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dai 18 anni in su, fuma cinque o più sigarette al giorno per almeno gli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
Partecipazione a qualsiasi tipo di esercizio per >60 minuti/settimana negli ultimi 3 mesi, attuale consumo di tabacco senza fumo, partecipazione a uno sforzo continuo per smettere di fumare, gravidanza in corso o pianificata, qualsiasi condizione medica grave che renderebbe l'esercizio non sicuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza
I partecipanti parteciperanno a due sessioni di allenamento di resistenza di intensità moderata progressiva di 45-60 minuti a settimana per 12 settimane.
Il programma manterrà un formato di 5 minuti di riscaldamento, 35-50 minuti di allenamento di resistenza e 5 minuti di defaticamento con flessibilità ed esercizi addominali.
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ACTIVE_COMPARATORE: Salute e benessere
I partecipanti a questo gruppo dovranno frequentare lo stesso numero esatto di sessioni di quelli del gruppo di allenamento di resistenza.
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti.
Le sessioni includeranno una componente/dimostrazione pratica, un video informativo e una dispensa su un argomento pertinente sullo stile di vita sano per gli adulti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
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Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata con cotinina salivare Astinenza (PPA di 7 giorni) dalla nicotina (fumo di sigaretta).
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Modifica dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Umore
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Voglie di sigaretta
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Autoefficacia dell'astinenza
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Sonno
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
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Profilo del colesterolo
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
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|
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
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|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
|
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Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Test del cammino di sei minuti
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3, 6, 12 mesi
|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata con cotinina salivare Astinenza (PPA di 7 giorni) dalla nicotina (fumo di sigaretta).
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
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Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata con cotinina salivare Astinenza (PPA di 7 giorni) dalla nicotina (fumo di sigaretta).
|
Modifica dal basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HL117345-01A1 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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