- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01951456
Trening oporowy jako pomoc w leczeniu rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat lub więcej, palić pięć lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Uczestnictwo w jakimkolwiek rodzaju ćwiczeń przez ponad 60 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aktualne palenie tytoniu bezdymnego, udział w trwających wysiłkach zmierzających do rzucenia palenia, aktualna lub planowana ciąża, jakikolwiek poważny stan medyczny, który sprawia, że ćwiczenia są niebezpieczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 45-60-minutowych progresywnych sesjach treningu oporowego o umiarkowanej intensywności tygodniowo przez 12 tygodni.
Program utrzyma format 5-minutowej rozgrzewki, 35-50 minut treningu oporowego i 5-minutowego wyciszenia z gibkością i ćwiczeniami brzucha.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowie i dobra kondycja
Uczestnicy tej grupy będą musieli wziąć udział w dokładnie takiej samej liczbie sesji, jak w grupie treningu oporu.
Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut.
Sesje będą obejmowały część praktyczną/demonstrację, film informacyjny oraz materiały informacyjne dotyczące zdrowego stylu życia dla dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Kotynina w ślinie zweryfikowana 7-dniowa punktowa abstynencja abstynencji (7-dniowa PPA) od nikotyny (palenie papierosów).
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Apetyt na papierosy
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Samoskuteczność abstynencji
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Spać
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Profil cholesterolu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Sześciominutowy test marszu
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Kotynina w ślinie zweryfikowana 7-dniowa punktowa abstynencja abstynencji (7-dniowa PPA) od nikotyny (palenie papierosów).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Kotynina w ślinie zweryfikowana 7-dniowa punktowa abstynencja abstynencji (7-dniowa PPA) od nikotyny (palenie papierosów).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HL117345-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .