- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01951456
Weerstandstraining als hulpmiddel bij stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder, rook vijf of meer sigaretten per dag gedurende ten minste de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
Deelnemen aan enige vorm van lichaamsbeweging gedurende >60 minuten/week gedurende de afgelopen 3 maanden, huidig gebruik van rookvrije tabak, deelname aan een doorlopende poging om te stoppen met roken, huidige of geplande zwangerschap, elke ernstige medische aandoening die lichaamsbeweging onveilig zou maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Weerstandstraining
De deelnemers volgen gedurende 12 weken twee progressieve weerstandstrainingen van 45-60 minuten per week met matige intensiteit.
Het programma heeft een indeling van een warming-up van 5 minuten, 35-50 minuten weerstandstraining en een cooling-down van 5 minuten met flexibiliteits- en buikspieroefeningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheid en welzijn
Van deelnemers in deze groep wordt vereist dat ze exact hetzelfde aantal sessies bijwonen als die in de Weerstandstraining-groep.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
Sessies bevatten een praktisch onderdeel/demonstratie, een informatieve video en een hand-out over een relevant onderwerp over een gezonde levensstijl voor volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Speeksel cotinine-geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (7-daagse PPA) van nicotine (roken van sigaretten).
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cortisol
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Verlangen naar sigaretten
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Onthouding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Cholesterol profiel
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
Looptest van zes minuten
|
3, 6, 12 maanden
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Speeksel cotinine-geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (7-daagse PPA) van nicotine (roken van sigaretten).
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Speeksel cotinine-geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding (7-daagse PPA) van nicotine (roken van sigaretten).
|
Verandering van baseline naar 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HL117345-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sigaretten roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid