- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01951456
Widerstandstraining als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnungsbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ab 18 Jahren mindestens in den letzten 12 Monaten fünf oder mehr Zigaretten am Tag geraucht
Ausschlusskriterien:
Teilnahme an irgendeiner Art von körperlicher Betätigung für > 60 Minuten/Woche in den letzten 3 Monaten, aktueller Konsum von rauchfreiem Tabak, Teilnahme an laufenden Bemühungen, mit dem Rauchen aufzuhören, aktuelle oder geplante Schwangerschaft, jede ernsthafte Erkrankung, die körperliche Betätigung unsicher machen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Krafttraining
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang an zwei 45-60-minütigen progressiven Krafttrainingseinheiten mittlerer Intensität pro Woche teil.
Das Programm wird ein Format von 5 Minuten Aufwärmen, 35-50 Minuten Widerstandstraining und 5 Minuten Abkühlen mit Beweglichkeits- und Bauchübungen beibehalten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheit und Wellness
Die Teilnehmer dieser Gruppe müssen an genau der gleichen Anzahl von Sitzungen teilnehmen wie die Teilnehmer der Krafttrainingsgruppe.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
Die Sitzungen umfassen eine praktische Komponente/Demonstration, ein Informationsvideo und ein Handout zu einem relevanten Thema einer gesunden Lebensweise für Erwachsene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Speichel-Cotinin-verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz (7-Tage-PPA) von Nikotin (Zigarettenrauchen).
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cortisol
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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3, 6, 12 Monate
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Stimmung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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3, 6, 12 Monate
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Heißhunger auf Zigaretten
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Abstinenz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Schlafen
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Lungenfunktion
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Blutdruck
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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|
Cholesterinprofil
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Muskelstärke
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Aerobe Fitness
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
Sechs-Minuten-Gehtest
|
3, 6, 12 Monate
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Speichel-Cotinin-verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz (7-Tage-PPA) von Nikotin (Zigarettenrauchen).
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
|
Speichel-Cotinin-verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz (7-Tage-PPA) von Nikotin (Zigarettenrauchen).
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HL117345-01A1 (NIH)
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