- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01955746
PST Linkage Based Analysis in the Family of More Than Two Members With Type 1 Diabetes in Taiwan (PATT)
10. června 2014 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Parent-sibling Tracing (PST) Linkage Based Analysis in the Family of More Than Two Members With Type 1 Diabetes in Taiwan for Novel HLA and Non-HLA Candidate Risk Alleles Detection
The purpose of this study is to explore the susceptible genes for Type 1 diabetes in Taiwan through the new genetic study methods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
As an unclear autoimmune disorder, the pathogenesis of type 1 diabetes (T1D) remains elusive.
Among all the methods for studying diseases pathophysiology, genetic approach has valuable capability as being both hypothesis-testing and hypothesis-generating.
Although geo-epidemiological studies show relatively higher prevalence of T1D in Caucasians than in Asians, whether genetic factors identified in T1D of Caucasians are essential for T1D in Asians is not yet clarified.
Although the human leukocyte antigen (HLA) genotype variants have been reported to be associated with T1D, the odds ratio (ORs) is relatively low in Taiwan as comparing with western countries, some families are indeed more than one child with T1D.
However, the genetic linkage study in T1D is still limited in Taiwan that hampered the drug development or research in T1D.
Therefore, we intend to explore the susceptible genes for T1D of Taiwan in this study, which will provide further researcher directions for this disease.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The family of more than one member with T1D
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes on the criteria of the American Diabetes Association with a very low C-peptide level (<0.35 ng/mL) with or without the experience of diabetic ketoacidosis.
- The subjects whose four grandparents are of Chinese Han origin
Exclusion Criteria:
- Patients with ages of onset more than 35 years are excluded.
- The families having any member with known possible type 2 diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Type 1 DM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Type 1 diabetes gene
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG3C1151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .