Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Enhancement And Resilience Training (HEART)

22. ledna 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

The Effect of a Stress Reduction Program Using Mindfulness Techniques on Markers of Cellular Stress and Aging

The purpose of this research study is to examine whether a stress reduction intervention can improve health, mood and biological markers of cellular stress and aging in a group of chronically-stressed maternal caregivers and healthy maternal controls.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This stress-reduction intervention was added into an ongoing observational study in May of 2013. The parent study is a prospective cohort study of the effects of chronic stress in a group of maternal caregivers with children on the autism spectrum and healthy controls whose children have no diagnosis. Study participants are being invited to enroll in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They will attend four six-hour workshops and participate in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what is taught in the workshops.

At the beginning and the end of the intervention, they complete self-report measures of psychological well-being and give saliva samples. Since the women are also participating in the longitudinal study, we have other before and after data for them. These include psycho-social measures, body measurements, psycho-physiology measurements, cognitive tests, actigraphy (for sleep), as well as saliva (for hormones), hair (for hormones) and blood (for telomeres, telomerase, gene expression, circulating hormones, inflammation and oxidative stress).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must have at least one child between 2 and 16 at time of enrollment
  • Caregivers must have a child diagnosed in that age range diagnosed with an autism spectrum disorder.
  • Controls must have a healthy child in that age range. All women must be

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease, including recent history of cancer
  • History of psychiatric disorder, such as bipolar disorder or post-traumatic stress disorder
  • Medications, including statins, anti-anxiety drugs, and for controls only anti-depressants.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment.
Behaviorální: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment. Both groups received similar instruction.
Ostatní jména:
  • všímavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary telomere length
Časové okno: Change from beginning to end of 12-week intervention
Participants will give saliva samples at the beginning and the end of the intervention. Salivary telomere length will be analyzed at both time points.
Change from beginning to end of 12-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Well-Being
Časové okno: Change from beginning to end of 12-week intervention
We will collect perceived stress, acceptance and awareness of emotions and rumination at the beginning and at the end of the intervention.
Change from beginning to end of 12-week intervention
Telomere length from blood cells
Časové okno: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomere length pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over six months pre- and post-intervention
Telomerase
Časové okno: Change over 6 months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomerase pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over 6 months pre- and post-intervention
Cognitive functioning
Časové okno: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will complete a battery of cognitive tasks at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will be able to assess performance pre- and post-intervention, to see if it improves after the stress-reduction training.
Change over six months pre- and post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa S Epel, PhD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-02063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Stress-reduction class

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit