Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health Enhancement And Resilience Training (HEART)

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco

The Effect of a Stress Reduction Program Using Mindfulness Techniques on Markers of Cellular Stress and Aging

The purpose of this research study is to examine whether a stress reduction intervention can improve health, mood and biological markers of cellular stress and aging in a group of chronically-stressed maternal caregivers and healthy maternal controls.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This stress-reduction intervention was added into an ongoing observational study in May of 2013. The parent study is a prospective cohort study of the effects of chronic stress in a group of maternal caregivers with children on the autism spectrum and healthy controls whose children have no diagnosis. Study participants are being invited to enroll in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They will attend four six-hour workshops and participate in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what is taught in the workshops.

At the beginning and the end of the intervention, they complete self-report measures of psychological well-being and give saliva samples. Since the women are also participating in the longitudinal study, we have other before and after data for them. These include psycho-social measures, body measurements, psycho-physiology measurements, cognitive tests, actigraphy (for sleep), as well as saliva (for hormones), hair (for hormones) and blood (for telomeres, telomerase, gene expression, circulating hormones, inflammation and oxidative stress).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Must have at least one child between 2 and 16 at time of enrollment
  • Caregivers must have a child diagnosed in that age range diagnosed with an autism spectrum disorder.
  • Controls must have a healthy child in that age range. All women must be

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease, including recent history of cancer
  • History of psychiatric disorder, such as bipolar disorder or post-traumatic stress disorder
  • Medications, including statins, anti-anxiety drugs, and for controls only anti-depressants.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment.
Käyttäytyminen: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment. Both groups received similar instruction.
Muut nimet:
  • tarkkaavaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Salivary telomere length
Aikaikkuna: Change from beginning to end of 12-week intervention
Participants will give saliva samples at the beginning and the end of the intervention. Salivary telomere length will be analyzed at both time points.
Change from beginning to end of 12-week intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychological Well-Being
Aikaikkuna: Change from beginning to end of 12-week intervention
We will collect perceived stress, acceptance and awareness of emotions and rumination at the beginning and at the end of the intervention.
Change from beginning to end of 12-week intervention
Telomere length from blood cells
Aikaikkuna: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomere length pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over six months pre- and post-intervention
Telomerase
Aikaikkuna: Change over 6 months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomerase pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over 6 months pre- and post-intervention
Cognitive functioning
Aikaikkuna: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will complete a battery of cognitive tasks at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will be able to assess performance pre- and post-intervention, to see if it improves after the stress-reduction training.
Change over six months pre- and post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa S Epel, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-02063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa