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Health Enhancement And Resilience Training (HEART)

22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

The Effect of a Stress Reduction Program Using Mindfulness Techniques on Markers of Cellular Stress and Aging

The purpose of this research study is to examine whether a stress reduction intervention can improve health, mood and biological markers of cellular stress and aging in a group of chronically-stressed maternal caregivers and healthy maternal controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This stress-reduction intervention was added into an ongoing observational study in May of 2013. The parent study is a prospective cohort study of the effects of chronic stress in a group of maternal caregivers with children on the autism spectrum and healthy controls whose children have no diagnosis. Study participants are being invited to enroll in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They will attend four six-hour workshops and participate in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what is taught in the workshops.

At the beginning and the end of the intervention, they complete self-report measures of psychological well-being and give saliva samples. Since the women are also participating in the longitudinal study, we have other before and after data for them. These include psycho-social measures, body measurements, psycho-physiology measurements, cognitive tests, actigraphy (for sleep), as well as saliva (for hormones), hair (for hormones) and blood (for telomeres, telomerase, gene expression, circulating hormones, inflammation and oxidative stress).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must have at least one child between 2 and 16 at time of enrollment
  • Caregivers must have a child diagnosed in that age range diagnosed with an autism spectrum disorder.
  • Controls must have a healthy child in that age range. All women must be

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease, including recent history of cancer
  • History of psychiatric disorder, such as bipolar disorder or post-traumatic stress disorder
  • Medications, including statins, anti-anxiety drugs, and for controls only anti-depressants.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment.
Comportamentale: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment. Both groups received similar instruction.
Altri nomi:
  • consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salivary telomere length
Lasso di tempo: Change from beginning to end of 12-week intervention
Participants will give saliva samples at the beginning and the end of the intervention. Salivary telomere length will be analyzed at both time points.
Change from beginning to end of 12-week intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychological Well-Being
Lasso di tempo: Change from beginning to end of 12-week intervention
We will collect perceived stress, acceptance and awareness of emotions and rumination at the beginning and at the end of the intervention.
Change from beginning to end of 12-week intervention
Telomere length from blood cells
Lasso di tempo: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomere length pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over six months pre- and post-intervention
Telomerase
Lasso di tempo: Change over 6 months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomerase pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over 6 months pre- and post-intervention
Cognitive functioning
Lasso di tempo: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will complete a battery of cognitive tasks at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will be able to assess performance pre- and post-intervention, to see if it improves after the stress-reduction training.
Change over six months pre- and post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Elissa S Epel, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-02063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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