Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health Enhancement And Resilience Training (HEART)

22 января 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco

The Effect of a Stress Reduction Program Using Mindfulness Techniques on Markers of Cellular Stress and Aging

The purpose of this research study is to examine whether a stress reduction intervention can improve health, mood and biological markers of cellular stress and aging in a group of chronically-stressed maternal caregivers and healthy maternal controls.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This stress-reduction intervention was added into an ongoing observational study in May of 2013. The parent study is a prospective cohort study of the effects of chronic stress in a group of maternal caregivers with children on the autism spectrum and healthy controls whose children have no diagnosis. Study participants are being invited to enroll in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They will attend four six-hour workshops and participate in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what is taught in the workshops.

At the beginning and the end of the intervention, they complete self-report measures of psychological well-being and give saliva samples. Since the women are also participating in the longitudinal study, we have other before and after data for them. These include psycho-social measures, body measurements, psycho-physiology measurements, cognitive tests, actigraphy (for sleep), as well as saliva (for hormones), hair (for hormones) and blood (for telomeres, telomerase, gene expression, circulating hormones, inflammation and oxidative stress).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must have at least one child between 2 and 16 at time of enrollment
  • Caregivers must have a child diagnosed in that age range diagnosed with an autism spectrum disorder.
  • Controls must have a healthy child in that age range. All women must be

Exclusion Criteria:

  • Chronic disease, including recent history of cancer
  • History of psychiatric disorder, such as bipolar disorder or post-traumatic stress disorder
  • Medications, including statins, anti-anxiety drugs, and for controls only anti-depressants.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment.
Поведенческий: Stress-reduction class
Study participants enrolled in a 12-week stress reduction course based on the principles of mindfulness. They attended four six-hour workshops and participated in 12 weekly hour-long web video conferencing calls to reinforce what was taught in the workshops. We have two groups: chronically-stressed maternal caregivers of children on the autism spectrum and control mothers whose children have no significant psychiatric or physical impairment. Both groups received similar instruction.
Другие имена:
  • внимательность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Salivary telomere length
Временное ограничение: Change from beginning to end of 12-week intervention
Participants will give saliva samples at the beginning and the end of the intervention. Salivary telomere length will be analyzed at both time points.
Change from beginning to end of 12-week intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Psychological Well-Being
Временное ограничение: Change from beginning to end of 12-week intervention
We will collect perceived stress, acceptance and awareness of emotions and rumination at the beginning and at the end of the intervention.
Change from beginning to end of 12-week intervention
Telomere length from blood cells
Временное ограничение: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomere length pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over six months pre- and post-intervention
Telomerase
Временное ограничение: Change over 6 months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will provide blood samples at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will measure telomerase pre- and post-intervention in a variety of blood cell types.
Change over 6 months pre- and post-intervention
Cognitive functioning
Временное ограничение: Change over six months pre- and post-intervention
Since participants are also taking part in an ongoing non-interventional longitudinal study, they will complete a battery of cognitive tasks at their 18-month study visit, which occurs before the start of the intervention, and at the 24-month study visit, which occurs after the end of the intervention. We will be able to assess performance pre- and post-intervention, to see if it improves after the stress-reduction training.
Change over six months pre- and post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Elissa S Epel, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Elizabeth Blackburn, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Jue Lin, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-02063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Stress-reduction class

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться