Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Gestational Diabetes Mellitus (GDMakutt)
6. dubna 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Pregnant Women With and Without Gestational Diabetes Mellitus
Exercise training is recognized as effective in preventing and treating many chronic metabolic disorders (1), and long-term exercise programmes have similar effects on glucose control as long-term drug or insulin therapy in type 2 diabetic patients (2).
The precise intensity and volume of aerobic exercise needed to produce the most wanted effects on targeted risk factors for subjects at risk of/with established type 2 diabetes, is still uncertain.
In this study the investigators will investigate the acute effects of a single bout of moderate versus high intensity exercise on insulin sensitivity in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus (GDM).
The investigators think that very short bouts of high intensity exercise can be a way to reduce blood glucose in these women.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant
- Gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
- able to exercise
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: High intensity exercise
High intensity, short duration exercise on bike
|
|
|
Experimentální: Moderate exercise
Moderate intensity exercise training on bike
|
|
|
Žádný zásah: No exercise
No exercise, resting in the lab
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
insulin sensitivity
Časové okno: 1 day
|
insulin sensitivity index, as described by Matsuda and DeFronzo.
This calculation uses the fasting plasma glucose and plasma insulin, and the average plasma glucose and insulin values over the 30, 60, 90, and 120 minutes after an oral glucose tolerance test (OGTT), and is calculated as:. 10 000/√[fasting glucose x fasting insulin) x (mean glucose during OGTT x mean insulin during OGTT)].
We will use a carbohydrate rich meal instead of a classic oral glucose tolerance test with glucose in water.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .