- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01961401
Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Gestational Diabetes Mellitus (GDMakutt)
6 de abril de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Pregnant Women With and Without Gestational Diabetes Mellitus
Exercise training is recognized as effective in preventing and treating many chronic metabolic disorders (1), and long-term exercise programmes have similar effects on glucose control as long-term drug or insulin therapy in type 2 diabetic patients (2).
The precise intensity and volume of aerobic exercise needed to produce the most wanted effects on targeted risk factors for subjects at risk of/with established type 2 diabetes, is still uncertain.
In this study the investigators will investigate the acute effects of a single bout of moderate versus high intensity exercise on insulin sensitivity in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus (GDM).
The investigators think that very short bouts of high intensity exercise can be a way to reduce blood glucose in these women.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Department of Circulation and Medical Imaging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant
- Gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
- able to exercise
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: High intensity exercise
High intensity, short duration exercise on bike
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Experimental: Moderate exercise
Moderate intensity exercise training on bike
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Sin intervención: No exercise
No exercise, resting in the lab
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 1 day
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insulin sensitivity index, as described by Matsuda and DeFronzo.
This calculation uses the fasting plasma glucose and plasma insulin, and the average plasma glucose and insulin values over the 30, 60, 90, and 120 minutes after an oral glucose tolerance test (OGTT), and is calculated as:. 10 000/√[fasting glucose x fasting insulin) x (mean glucose during OGTT x mean insulin during OGTT)].
We will use a carbohydrate rich meal instead of a classic oral glucose tolerance test with glucose in water.
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1021
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