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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01961401
Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Gestational Diabetes Mellitus (GDMakutt)
6. April 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Acute Effects of Moderate Versus High Intensity Exercise on Insulin Sensitivity in Pregnant Women With and Without Gestational Diabetes Mellitus
Exercise training is recognized as effective in preventing and treating many chronic metabolic disorders (1), and long-term exercise programmes have similar effects on glucose control as long-term drug or insulin therapy in type 2 diabetic patients (2).
The precise intensity and volume of aerobic exercise needed to produce the most wanted effects on targeted risk factors for subjects at risk of/with established type 2 diabetes, is still uncertain.
In this study the investigators will investigate the acute effects of a single bout of moderate versus high intensity exercise on insulin sensitivity in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus (GDM).
The investigators think that very short bouts of high intensity exercise can be a way to reduce blood glucose in these women.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Trondheim, Norwegen
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pregnant
- Gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
- able to exercise
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: High intensity exercise
High intensity, short duration exercise on bike
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Experimental: Moderate exercise
Moderate intensity exercise training on bike
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Kein Eingriff: No exercise
No exercise, resting in the lab
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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insulin sensitivity
Zeitfenster: 1 day
|
insulin sensitivity index, as described by Matsuda and DeFronzo.
This calculation uses the fasting plasma glucose and plasma insulin, and the average plasma glucose and insulin values over the 30, 60, 90, and 120 minutes after an oral glucose tolerance test (OGTT), and is calculated as:. 10 000/√[fasting glucose x fasting insulin) x (mean glucose during OGTT x mean insulin during OGTT)].
We will use a carbohydrate rich meal instead of a classic oral glucose tolerance test with glucose in water.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/1021
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