Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery

30. března 2015 aktualizováno: Byung-Cheul Shin, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery: a Study Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to find out the effectiveness of integrative medicine model for pain relief and improvement of function and quality of life on the patients with pain after back surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korejská republika, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients whose low back pain persisted or recurred after back surgery with or without leg pain.
  • Patients whose pain has been persisted at least 3 weeks recently and who are necessary to care intermittent medical treatments (eg. medication, injection, physio therapy).
  • Patients with pain, defined as an Visual Analogue Scale (VAS) value ≥ 50mm.
  • Patients who are 19 - 70 years of age.
  • Patients who agreed to voluntarily participate in this study and signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with a serious disease that can cause low back pain (e.g., cancer, vertebral fracture, spinal infection, inflammatory spondylitis, cauda equine compression, or other disqualifying conditions).
  • Patients with progressive neurological deficit or severe neurological symptoms.
  • Patients whose pain causes are not resulted from spine or resulted from soft tissue diseases(e.g., cancer, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout).
  • Patients with a chronic disease that could influences the effects of the treatment or the analysis of treatment results (e.g., cardiovascular disease, diabetic neuropathy, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, dementia, epilepsy, or other disqualifying conditions).
  • Patients for whom acupuncture would be inappropriate or unsafe (e.g., hemorrhagic disease, clotting disorders, a history of receiving anticoagulant therapy, severe diabetes with a risk of infection, severe cardiovascular disease, or other disqualifying conditions)
  • Patients who are currently pregnant or planning the pregnancy.
  • Patients with psychiatric diseases.
  • Patients who are participating in other clinical trial.
  • Patients who are unable to sign informed consent.
  • Patients who are judged to be inappropriate for the clinical study by the researchers, such as inability to read and write Korean.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Electroacupuncture and Usual care
15 minutes of electroacupuncture and usual care. Usual care contains 15 minutes ICT(Interferential Current Therapy), 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients.
Přístroj: electroacupuncture and usual care

Electroacupuncture: Using 0.25 mm (diameter) X 0.40 mm (length) sized disposable stainless steel needles, electric stimulation will be applied with an electronic stimulator (ES-160, ITO co. LTD, Japan) 2 times/week × 4 weeks. Stimulation will be applied with the current in biphasic wave form. Acupuncture points are Jia-ji (Ex-B2, L3-L5; bilateral) as necessary points and reasonable points (according to decision of practitioner) as accessory points. Each session lasts 15 minutes.

Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.
Aktivní komparátor: usual care
15 minutes ICT, 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients
Přístroj: Usual care
Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Visual Analogue Scale
Časové okno: up to 4 months
up to 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: up to 4 months
up to 4 months
EuroQoL 5-Dimension Questionnaire
Časové okno: up to 4 months
up to 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byung-cheul Shin, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013012
  • K13273 (Jiné číslo grantu/financování: Korea Institute of Oriental Medicine)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit