Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery

30 mars 2015 uppdaterad av: Byung-Cheul Shin, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery: a Study Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to find out the effectiveness of integrative medicine model for pain relief and improvement of function and quality of life on the patients with pain after back surgery.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, Republiken av, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients whose low back pain persisted or recurred after back surgery with or without leg pain.
  • Patients whose pain has been persisted at least 3 weeks recently and who are necessary to care intermittent medical treatments (eg. medication, injection, physio therapy).
  • Patients with pain, defined as an Visual Analogue Scale (VAS) value ≥ 50mm.
  • Patients who are 19 - 70 years of age.
  • Patients who agreed to voluntarily participate in this study and signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with a serious disease that can cause low back pain (e.g., cancer, vertebral fracture, spinal infection, inflammatory spondylitis, cauda equine compression, or other disqualifying conditions).
  • Patients with progressive neurological deficit or severe neurological symptoms.
  • Patients whose pain causes are not resulted from spine or resulted from soft tissue diseases(e.g., cancer, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout).
  • Patients with a chronic disease that could influences the effects of the treatment or the analysis of treatment results (e.g., cardiovascular disease, diabetic neuropathy, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, dementia, epilepsy, or other disqualifying conditions).
  • Patients for whom acupuncture would be inappropriate or unsafe (e.g., hemorrhagic disease, clotting disorders, a history of receiving anticoagulant therapy, severe diabetes with a risk of infection, severe cardiovascular disease, or other disqualifying conditions)
  • Patients who are currently pregnant or planning the pregnancy.
  • Patients with psychiatric diseases.
  • Patients who are participating in other clinical trial.
  • Patients who are unable to sign informed consent.
  • Patients who are judged to be inappropriate for the clinical study by the researchers, such as inability to read and write Korean.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Electroacupuncture and Usual care
15 minutes of electroacupuncture and usual care. Usual care contains 15 minutes ICT(Interferential Current Therapy), 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients.

Electroacupuncture: Using 0.25 mm (diameter) X 0.40 mm (length) sized disposable stainless steel needles, electric stimulation will be applied with an electronic stimulator (ES-160, ITO co. LTD, Japan) 2 times/week × 4 weeks. Stimulation will be applied with the current in biphasic wave form. Acupuncture points are Jia-ji (Ex-B2, L3-L5; bilateral) as necessary points and reasonable points (according to decision of practitioner) as accessory points. Each session lasts 15 minutes.

Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.

Aktiv komparator: usual care
15 minutes ICT, 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients
Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual Analogue Scale
Tidsram: up to 4 months
up to 4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: up to 4 months
up to 4 months
EuroQoL 5-Dimension Questionnaire
Tidsram: up to 4 months
up to 4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Byung-cheul Shin, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013012
  • K13273 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Korea Institute of Oriental Medicine)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på electroacupuncture and usual care

3
Prenumerera