Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery

30 maart 2015 bijgewerkt door: Byung-Cheul Shin, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Electroacupuncture as a Complement to Usual Care for Patients With Non-acute Pain After Back Surgery: a Study Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to find out the effectiveness of integrative medicine model for pain relief and improvement of function and quality of life on the patients with pain after back surgery.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan, Gyeongsangnamdo, Korea, republiek van, 626-770
        • Pusan National University Korean Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients whose low back pain persisted or recurred after back surgery with or without leg pain.
  • Patients whose pain has been persisted at least 3 weeks recently and who are necessary to care intermittent medical treatments (eg. medication, injection, physio therapy).
  • Patients with pain, defined as an Visual Analogue Scale (VAS) value ≥ 50mm.
  • Patients who are 19 - 70 years of age.
  • Patients who agreed to voluntarily participate in this study and signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed with a serious disease that can cause low back pain (e.g., cancer, vertebral fracture, spinal infection, inflammatory spondylitis, cauda equine compression, or other disqualifying conditions).
  • Patients with progressive neurological deficit or severe neurological symptoms.
  • Patients whose pain causes are not resulted from spine or resulted from soft tissue diseases(e.g., cancer, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, gout).
  • Patients with a chronic disease that could influences the effects of the treatment or the analysis of treatment results (e.g., cardiovascular disease, diabetic neuropathy, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, dementia, epilepsy, or other disqualifying conditions).
  • Patients for whom acupuncture would be inappropriate or unsafe (e.g., hemorrhagic disease, clotting disorders, a history of receiving anticoagulant therapy, severe diabetes with a risk of infection, severe cardiovascular disease, or other disqualifying conditions)
  • Patients who are currently pregnant or planning the pregnancy.
  • Patients with psychiatric diseases.
  • Patients who are participating in other clinical trial.
  • Patients who are unable to sign informed consent.
  • Patients who are judged to be inappropriate for the clinical study by the researchers, such as inability to read and write Korean.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Electroacupuncture and Usual care
15 minutes of electroacupuncture and usual care. Usual care contains 15 minutes ICT(Interferential Current Therapy), 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients.

Electroacupuncture: Using 0.25 mm (diameter) X 0.40 mm (length) sized disposable stainless steel needles, electric stimulation will be applied with an electronic stimulator (ES-160, ITO co. LTD, Japan) 2 times/week × 4 weeks. Stimulation will be applied with the current in biphasic wave form. Acupuncture points are Jia-ji (Ex-B2, L3-L5; bilateral) as necessary points and reasonable points (according to decision of practitioner) as accessory points. Each session lasts 15 minutes.

Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.

Actieve vergelijker: usual care
15 minutes ICT, 10 minutes hot pack or ice pack and education of patients
Usual care: Physical therapy and patient education will be performed 2 times per week for 4 weeks. ICT lasts 15 minutes and Hot or Ice pack lasts 10minutes. Doctors will educate patient physiology, pathology, and epidemiology of low back pain. And also suitable postures and exercises for low back pain will be educated.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: up to 4 months
up to 4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: up to 4 months
up to 4 months
EuroQoL 5-Dimension Questionnaire
Tijdsspanne: up to 4 months
up to 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Byung-cheul Shin, Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013012
  • K13273 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korea Institute of Oriental Medicine)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren