- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01972321
ICCM běžných dětských nemocí: Mosambik a Uganda (inSCALE)
Integrovaný komunitní management případů běžných dětských nemocí: Mosambik a Uganda
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects (inSCALE) identifikuje a dokumentuje omezení celostátního rozšiřování integrovaného komunitního řízení případů (ICCM) a jeho cílem je demonstrovat, že pokrytí a dopad vládou vedených programů ICCM lze rozšířit, pokud jsou inovativní. lze nalézt řešení pro kritická omezení. Na základě výzkumu byla zjištěna tři hlavní omezení, která omezují pokrytí komunitního managementu dětských nemocí: dohled, motivace a tok informací.
Potenciální řešení identifikovaných omezení byla formulována na základě současných znalostí a zkušeností z implementace ICCM konsorcia Malaria a dalších relevantních komunitních iniciativ v projektových zemích i jinde. Byl proveden rozsáhlý formativní výzkum na podporu návrhu inovací zaměřených na zlepšení motivace a výkonu komunitních zdravotnických pracovníků.
Inovace, které mají potenciál řešit cíle projektu, ale postrádají dostatečné důkazy o dopadu, jsou formálně hodnoceny v randomizované kontrolní studii. V Mosambiku se testuje intervence založená na technologii, kde jsou komunitním zdravotnickým pracovníkům (CHW) poskytnuty chytré telefony, aby jim byl naprogramován nástroj pro podporu rozhodování, okamžitou zpětnou vazbu a multimediální zvuk a obrázky pro zlepšení dodržování protokolů. Tento nástroj také umožní CHW odesílat klíčové indikátory na server a vést registr pacientů, které lze v průběhu času sledovat. Předložené ukazatele budou použity pro sledování výkonu CHW poskytováním automatických včasných a stravitelných zpráv s cílenými následnými akcemi pro dozorce CHW. V Ugandě se po dobu 12 měsíců hodnotí jedna technologie a jedna komunitní intervence. V rámci technologického zásahu dostanou CHW mobilní telefon s podporou Java, přes který mohou posílat své týdenní zprávy a zásoby léků, získávat okamžitou zpětnou vazbu na základě předávání dat a měsíčních motivačních zpráv. Telefony v obou zemích také obsahují inovativní nástroje, jako jsou respirační časovače, které podporují CHW v jejich práci. CHW a jejich supervizoři jsou v uzavřených skupinách uživatelů, aby se zvýšila komunikace a podpora. Komunitní intervence je zaměřena na provoz Vesnických klubů zdraví. Ty jsou navrženy tak, aby byly vysoce participativní s CHW v roli facilitátora s cílem zvýšit povědomí o roli CHW a zlepšit motivaci prostřednictvím podpory komunity.
Pro úspěch projektu je rozhodující nepřetržitá podpora Ministerstva zdravotnictví zdravotnickým zařízením s cílem poskytovat doporučenou péči a vybavit komunitní zdravotnické pracovníky léky, nástroji, dohledem a školením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
CHW v okresech s implementací ICCM
Kritéria vyloučení:
CHW v okresech bez implementace ICCM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologie podporovaná supervize
Technologicky podporovaná supervizní intervence podpoří CHW při poskytování kvalitního case managementu pro děti do pěti let, které trpí průjmem, zápalem plic a malárií, prostřednictvím neomezené komunikace s jejich nadřízenými ve zdravotnických zařízeních a kolegy prostřednictvím uzavřených skupin uživatelů.
Posílí včasné hlášení údajů o pacientech a cílenou podporu dohledu nad CHW, kteří potřebují podporu od svých supervizorů.
Když CHW obdrží výše uvedenou podporu a zprávy se zpětnou vazbou, potenciálně to zvýší motivaci CHW, výkon a udržení.
Data nahlášená CHW mohou distriktní plánovači použít k předpovídání nákupu léků a reagovat na zásoby léků nebo neobvyklé trendy dat (např.
propuknutí onemocnění).
|
CHW budou vybaveny mobilními telefony a solárními nabíječkami, aby mohly provádět následující:
Implementace integrovaného komunitního case managementu s poskytováním školení a vybavení CHW pro diagnostiku a léčbu malárie, zápalu plic a průjmu u dětí mladších 5 let.
Podpůrný dohled nad CHW budou zajišťovat pověření dozorci zdravotnického zařízení.
|
|
Experimentální: Komunitou podporovaný dohled
Komunitně podporovaná supervizní intervence založí vesnické zdravotní kluby s cílem zlepšit zdraví dětí prostřednictvím komunitně vedeného fóra s CHW jako hlavním bodem zájmu.
Setkání vesnického klubu zdraví poskytnou fórum, kde mohou CHW a členové komunity, kteří jsou součástí klubu, spolupracovat na identifikaci problémů týkajících se zdraví dětí a CHW.
Využijí vesnické sítě, znalosti, kreativitu a další aktiva.
|
Implementace integrovaného komunitního case managementu s poskytováním školení a vybavení CHW pro diagnostiku a léčbu malárie, zápalu plic a průjmu u dětí mladších 5 let.
Podpůrný dohled nad CHW budou zajišťovat pověření dozorci zdravotnického zařízení.
CHWs usnadní klubům pomocí cyklu učení, plánování a akcí.
Členové klubu seřadí zdravotní problémy dětí, kterým jejich komunita čelí, pomocí obrázkových karet a rozhodnou, na který se v každém cyklu zaměřit.
Budou diskutovat o řešeních, která zahrnují podporu služeb CHW, a přijmou opatření k řešení problémů.
Budou také podporovat skupinové rozhodování a vlastnictví a prostřednictvím tohoto procesu získávat hmatatelné výsledky.
Řešení zdravotních problémů vyvinutá členy klubu jsou klíčovým cílem přístupu vesnického klubu zdraví.
Vesnické kluby zdraví jsou založeny na 5 hlavních principech: kluby jsou otevřené pro všechny, ve vlastnictví vesnice, určené k podpoře práce CHW, založené na síle, zábavné a soustředěné.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
CHW v kontrolní větvi obdrží standardní balíček navržený ministerstvem zdravotnictví pro integrovanou podporu a dohled komunitního řízení případů.
|
Implementace integrovaného komunitního case managementu s poskytováním školení a vybavení CHW pro diagnostiku a léčbu malárie, zápalu plic a průjmu u dětí mladších 5 let.
Podpůrný dohled nad CHW budou zajišťovat pověření dozorci zdravotnického zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodná léčba malárie, zápalu plic a průjmu u dětí do pěti let
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dětí mladších pěti let s příznaky malárie, zápalu plic a průjmu, kterým byla poskytnuta vhodná léčba
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunitní zdravotničtí pracovníci se zásobou léků < 1 týden každé čtvrtletí
Časové okno: 1 rok
|
Podíl komunitních zdravotnických pracovníků s nedostatkem léků < 1 týden každé čtvrtletí
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení komunitního zdravotnického pracovníka
Časové okno: 1 rok
|
Podíl komunitních zdravotnických pracovníků, kteří zůstávají ve funkci po 1 roce realizace intervence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sylvia Meek, PhD, Malaria Consortium
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kallander K, Tibenderana JK, Akpogheneta OJ, Strachan DL, Hill Z, ten Asbroek AH, Conteh L, Kirkwood BR, Meek SR. Mobile health (mHealth) approaches and lessons for increased performance and retention of community health workers in low- and middle-income countries: a review. J Med Internet Res. 2013 Jan 25;15(1):e17. doi: 10.2196/jmir.2130.
- Thondoo M, Strachan DL, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Kallander K, Hill Z; InSCALE Study Group. Potential Roles of Mhealth for Community Health Workers: Formative Research With End Users in Uganda and Mozambique. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 23;3(3):e76. doi: 10.2196/mhealth.4208.
- Kasteng F, Settumba S, Kallander K, Vassall A; inSCALE Study Group. Valuing the work of unpaid community health workers and exploring the incentives to volunteering in rural Africa. Health Policy Plan. 2016 Mar;31(2):205-16. doi: 10.1093/heapol/czv042. Epub 2015 May 22.
- Strachan DL, Kallander K, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Hill Z; inSCALE study group. Using theory and formative research to design interventions to improve community health worker motivation, retention and performance in Mozambique and Uganda. Hum Resour Health. 2015 Apr 30;13:25. doi: 10.1186/s12960-015-0020-8.
- Kallander K, Strachan D, Soremekun S, Hill Z, Lingam R, Tibenderana J, Kasteng F, Vassall A, Meek S, Kirkwood B. Evaluating the effect of innovative motivation and supervision approaches on community health worker performance and retention in Uganda and Mozambique: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Apr 12;16:157. doi: 10.1186/s13063-015-0657-6.
- Hill Z, Dumbaugh M, Benton L, Kallander K, Strachan D, ten Asbroek A, Tibenderana J, Kirkwood B, Meek S. Supervising community health workers in low-income countries--a review of impact and implementation issues. Glob Health Action. 2014 May 8;7:24085. doi: 10.3402/gha.v7.24085. eCollection 2014.
- Nanyonjo A, Makumbi F, Etou P, Tomson G, Kallander K; inSCALE Study Group. Perceived quality of care for common childhood illnesses: facility versus community based providers in Uganda. PLoS One. 2013 Nov 7;8(11):e79943. doi: 10.1371/journal.pone.0079943. eCollection 2013.
- Nanyonjo A, Nakirunda M, Makumbi F, Tomson G, Kallander K, The inSCALE Study Group. Community acceptability and adoption of integrated community case management in Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):97-104. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0763.
- Strachan DL, Kallander K, Ten Asbroek AHA, Kirkwood B, Meek SR, Benton L, Conteh L, Tibenderana J, Hill Z. Interventions to improve motivation and retention of community health workers delivering integrated community case management (iCCM): stakeholder perceptions and priorities. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):111-119. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0030.
- Nanyonjo A, Ssekitooleko J, Counihan H, Makumbi F, Tomson G, Kallander K. Impact of an integrated community case management programme on uptake of appropriate diarrhoea and pneumonia treatments in Uganda: A propensity score matching and equity analysis study. Int J Equity Health. 2015 Sep 4;14:74. doi: 10.1186/s12939-015-0202-y.
- Nanyonjo A, Bagorogoza B, Kasteng F, Ayebale G, Makumbi F, Tomson G, Kallander K; inSCALE study group. Estimating the cost of referral and willingness to pay for referral to higher-level health facilities: a case series study from an integrated community case management programme in Uganda. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 28;15:347. doi: 10.1186/s12913-015-1019-5.
- Batura N, Kasteng F, Condoane J, Bagorogosa B, Castel-Branco AC, Kertho E, Kallander K, Soremekun S, Lingam R, Vassall A; inSCALE study group. Costs of treating childhood malaria, diarrhoea and pneumonia in rural Mozambique and Uganda. Malar J. 2022 Aug 20;21(1):239. doi: 10.1186/s12936-022-04254-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPP1002407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .