- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01972321
A gyakori gyermekkori betegségek ICCM-je: Mozambik és Uganda (inSCALE)
Gyakori gyermekkori betegségek integrált közösségi esetkezelése: Mozambik és Uganda
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects (inSCALE) projekt azonosítja és dokumentálja az integrált közösségi ügykezelés (ICCM) országos léptékű kiterjesztésének korlátait, és célja annak bemutatása, hogy a kormány által vezetett ICCM-programok lefedettsége és hatása kiterjeszthető, ha innovatív. megoldásokat találhatunk a kritikus korlátokra. Kutatások alapján három fő korlátot találtak, amelyek korlátozzák a gyermekkori betegségek közösségi alapú kezelésének lefedettségét: felügyelet, motiváció és információáramlás.
Az azonosított korlátok lehetséges megoldásait a Malária Konzorcium ICCM megvalósításának jelenlegi ismeretei és tapasztalatai, valamint más releváns közösségi alapú kezdeményezések alapján fogalmazták meg mind a projektországokban, mind máshol. Kiterjedt fejlesztő kutatást végeztek a közösségi egészségügyi dolgozók motivációjának és teljesítményének javítását célzó innovációk tervezésének támogatására.
Azokat az innovációkat, amelyek alkalmasak a projekt céljainak elérésére, de nem mutatnak elegendő bizonyítékot a hatásra, formálisan egy randomizált kontrollvizsgálat keretében értékelik. Mozambikban egy technológiai alapú beavatkozást tesztelnek, ahol a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) olyan okostelefonokat kapnak, amelyekben döntéstámogatást, azonnali visszajelzést, valamint multimédiás hangot és képeket programoznak a protokollokhoz való ragaszkodás javítása érdekében. Az eszköz azt is lehetővé teszi a CHW-k számára, hogy kulcsmutatókat küldjenek egy szerverre, és nyilvántartást vezessenek a betegekről, akik idővel nyomon követhetők. A benyújtott mutatókat a CHW-k teljesítményének nyomon követésére fogják felhasználni azáltal, hogy automatikus, időszerű, áttekinthető jelentéseket készítenek a CHW-felügyelők számára célzott nyomon követési intézkedésekkel. Ugandában egy technológiát és egy közösségi alapú beavatkozást értékelnek 12 hónapos időszak alatt. A technológiai beavatkozás során a CHW-k egy Java-képes mobiltelefont kapnak, amelyen keresztül elküldhetik heti jelentéseiket és gyógyszerkészleteiket, azonnali visszajelzést kaphatnak az adatszolgáltatás alapján és havi motivációs üzeneteket. A telefonok mindkét országban olyan innovatív eszközöket is tartalmaznak, mint például a légzési időzítők, amelyek támogatják a CHW-k munkáját. A CHW-k és feletteseik a kommunikáció és a támogatás növelése érdekében zárt felhasználói csoportokban vannak. A közösségi beavatkozás a falusi egészségklubok működtetésére összpontosul. Ezeket úgy tervezték, hogy a CHW-kkel nagymértékben részt vegyenek a facilitátor szerepében, és célja a CHW szerepével kapcsolatos tudatosság növelése és a motiváció javítása a közösség támogatásán keresztül.
Az Egészségügyi Minisztérium folyamatos támogatása az egészségügyi intézmények számára, hogy beutalós ellátást biztosítsanak, és a közösségi egészségügyi dolgozókat gyógyszerekkel, eszközökkel, felügyelettel és képzéssel látják el, elengedhetetlen a projekt sikeréhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
CHW-k az ICCM végrehajtásával rendelkező körzetekben
Kizárási kritériumok:
CHW-k az ICCM végrehajtása nélküli körzetekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A technológia által támogatott felügyelet
A technológiával támogatott szupervíziós beavatkozás támogatja a CHW-ket abban, hogy minőségi esetkezelést biztosítsanak a hasmenésben, tüdőgyulladásban és maláriában szenvedő öt éven aluliak számára az egészségügyi intézmény felügyelőivel és kollégáikkal való korlátlan kommunikáció révén, zárt felhasználói csoportokon keresztül.
Javítani fogja a betegek adatainak időben történő jelentését és a célzott támogatási felügyeletet azon CHW-k esetében, akiknek szükségük van a feletteseik támogatására.
Mivel a CHW-k megkapják a fenti támogatási és visszajelzési üzeneteket, ez potenciálisan növeli a CHW motivációját, teljesítményét és megtartását.
A CHW-k által közölt adatokat a kerületi tervezők felhasználhatják a gyógyszerbeszerzések előrejelzésére, és reagálhatnak a gyógyszerkészletek kimerülésére vagy a szokatlan adattrendekre (pl.
betegség kitörései).
|
A CHW-ket mobiltelefonokkal és napelemes töltőkkel látják el a következők elvégzéséhez:
Integrált közösségi esetkezelés megvalósítása, képzéssel és felszereléssel a CHW-k számára a malária, tüdőgyulladás és hasmenés diagnosztizálására és kezelésére 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A CHW-k támogató felügyeletét a kijelölt egészségügyi intézmény felügyelői látják el.
|
Kísérleti: Közösség által támogatott felügyelet
A közösség által támogatott szupervíziós beavatkozás falusi egészségklubokat hoz létre azzal a céllal, hogy javítsák a gyermekek egészségét egy közösségi vezetésű fórumon keresztül, amelynek fő fókuszpontja a CHW.
A falusi egészségklub találkozói olyan fórumot biztosítanak, ahol a CHW-k és a közösség tagjai, akik a klub tagjai, együtt dolgozhatnak a gyermekegészségügyi és CHW kihívások azonosításában.
Falusi hálózatokat, tudást, kreativitást és egyéb eszközöket fognak használni.
|
Integrált közösségi esetkezelés megvalósítása, képzéssel és felszereléssel a CHW-k számára a malária, tüdőgyulladás és hasmenés diagnosztizálására és kezelésére 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A CHW-k támogató felügyeletét a kijelölt egészségügyi intézmény felügyelői látják el.
A CHW-k tanulási, tervezési és cselekvési ciklus segítségével segítik a klubokat.
A klubtagok képkártyák segítségével rangsorolják a közösségük előtt álló gyermekegészségügyi kihívásokat, és eldöntik, melyikre összpontosítanak minden ciklusban.
Megvitatják a megoldásokat, amelyek magukban foglalják a CHW-szolgáltatások támogatását, és lépéseket tesznek a kihívások kezelésére.
Előmozdítják a csoportos döntéshozatalt és a tulajdonosi szerepvállalást is, és ezen a folyamaton keresztül kézzelfogható eredményeket érnek el.
Az egészségügyi kihívásokra a klubtagok által kidolgozott megoldások a falusi egészségklub megközelítésének kulcsfontosságú részét képezik.
A falusi egészségklubok 5 vezérelven alapulnak: a klubok mindenki számára nyitottak, a falu tulajdonában vannak, a CHW munkáját hivatottak támogatni, erő alapúak, szórakoztatóak és koncentráltak.
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Az ellenőrző ágban dolgozó egészségügyi dolgozók megkapják az Egészségügyi Minisztérium szabványos csomagját az integrált közösségi ügykezelés támogatására és felügyeletére.
|
Integrált közösségi esetkezelés megvalósítása, képzéssel és felszereléssel a CHW-k számára a malária, tüdőgyulladás és hasmenés diagnosztizálására és kezelésére 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A CHW-k támogató felügyeletét a kijelölt egészségügyi intézmény felügyelői látják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Malária, tüdőgyulladás és hasmenés megfelelő kezelése öt év alatti gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
A megfelelő kezelésben részesült, malária, tüdőgyulladás és hasmenés tüneteivel 5 év alatti gyermekek aránya
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A közösségi egészségügyi dolgozók gyógyszerkészlettel kevesebb, mint 1 hét negyedévente
Időkeret: 1 év
|
Azon közösségi egészségügyi dolgozók aránya, akiknél negyedévente kevesebb mint 1 hét gyógyszerkészlet van
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A közösségi egészségügyi dolgozók megtartása
Időkeret: 1 év
|
A beavatkozás végrehajtását követő 1 év után poszton maradó közösségi egészségügyi dolgozók aránya
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sylvia Meek, PhD, Malaria Consortium
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kallander K, Tibenderana JK, Akpogheneta OJ, Strachan DL, Hill Z, ten Asbroek AH, Conteh L, Kirkwood BR, Meek SR. Mobile health (mHealth) approaches and lessons for increased performance and retention of community health workers in low- and middle-income countries: a review. J Med Internet Res. 2013 Jan 25;15(1):e17. doi: 10.2196/jmir.2130.
- Thondoo M, Strachan DL, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Kallander K, Hill Z; InSCALE Study Group. Potential Roles of Mhealth for Community Health Workers: Formative Research With End Users in Uganda and Mozambique. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 23;3(3):e76. doi: 10.2196/mhealth.4208.
- Kasteng F, Settumba S, Kallander K, Vassall A; inSCALE Study Group. Valuing the work of unpaid community health workers and exploring the incentives to volunteering in rural Africa. Health Policy Plan. 2016 Mar;31(2):205-16. doi: 10.1093/heapol/czv042. Epub 2015 May 22.
- Strachan DL, Kallander K, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Hill Z; inSCALE study group. Using theory and formative research to design interventions to improve community health worker motivation, retention and performance in Mozambique and Uganda. Hum Resour Health. 2015 Apr 30;13:25. doi: 10.1186/s12960-015-0020-8.
- Kallander K, Strachan D, Soremekun S, Hill Z, Lingam R, Tibenderana J, Kasteng F, Vassall A, Meek S, Kirkwood B. Evaluating the effect of innovative motivation and supervision approaches on community health worker performance and retention in Uganda and Mozambique: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Apr 12;16:157. doi: 10.1186/s13063-015-0657-6.
- Hill Z, Dumbaugh M, Benton L, Kallander K, Strachan D, ten Asbroek A, Tibenderana J, Kirkwood B, Meek S. Supervising community health workers in low-income countries--a review of impact and implementation issues. Glob Health Action. 2014 May 8;7:24085. doi: 10.3402/gha.v7.24085. eCollection 2014.
- Nanyonjo A, Makumbi F, Etou P, Tomson G, Kallander K; inSCALE Study Group. Perceived quality of care for common childhood illnesses: facility versus community based providers in Uganda. PLoS One. 2013 Nov 7;8(11):e79943. doi: 10.1371/journal.pone.0079943. eCollection 2013.
- Nanyonjo A, Nakirunda M, Makumbi F, Tomson G, Kallander K, The inSCALE Study Group. Community acceptability and adoption of integrated community case management in Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):97-104. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0763.
- Strachan DL, Kallander K, Ten Asbroek AHA, Kirkwood B, Meek SR, Benton L, Conteh L, Tibenderana J, Hill Z. Interventions to improve motivation and retention of community health workers delivering integrated community case management (iCCM): stakeholder perceptions and priorities. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):111-119. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0030.
- Nanyonjo A, Ssekitooleko J, Counihan H, Makumbi F, Tomson G, Kallander K. Impact of an integrated community case management programme on uptake of appropriate diarrhoea and pneumonia treatments in Uganda: A propensity score matching and equity analysis study. Int J Equity Health. 2015 Sep 4;14:74. doi: 10.1186/s12939-015-0202-y.
- Nanyonjo A, Bagorogoza B, Kasteng F, Ayebale G, Makumbi F, Tomson G, Kallander K; inSCALE study group. Estimating the cost of referral and willingness to pay for referral to higher-level health facilities: a case series study from an integrated community case management programme in Uganda. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 28;15:347. doi: 10.1186/s12913-015-1019-5.
- Batura N, Kasteng F, Condoane J, Bagorogosa B, Castel-Branco AC, Kertho E, Kallander K, Soremekun S, Lingam R, Vassall A; inSCALE study group. Costs of treating childhood malaria, diarrhoea and pneumonia in rural Mozambique and Uganda. Malar J. 2022 Aug 20;21(1):239. doi: 10.1186/s12936-022-04254-y.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPP1002407
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A technológia által támogatott felügyelet
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Még nincs toborzás
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezveVérvesztés, sebészeti | Transzfúzió | BetegvérkezelésNémetország
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktív, nem toborzó
-
Paradigm SpineMCRABefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Osteoarthritis | Alvási apnoe | Gastrooesophagealis reflux betegség | HiperlipidémiaEgyesült Államok
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína
-
Abbott Medical DevicesBefejezveAortabillentyű betegség | Aortabillentyű zavarEgyesült Államok, Kanada, Portugália, Egyesült Királyság, Észtország, Németország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország
-
University of ManchesterUniversity of LeedsBefejezve
-
Landstuhl Regional Medical CenterMegszűntAlvászavarok, belső | Alvás | Alvászavar | Alvásmegvonás | Alvászavarok | Alvászavarok, cirkadián ritmusNémetország
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezve