- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01972321
ICCM van veel voorkomende kinderziekten: Mozambique en Oeganda (inSCALE)
Geïntegreerd communautair casemanagement van veel voorkomende kinderziekten: Mozambique en Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het project Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects (inSCALE) identificeert en documenteert beperkingen voor nationale opschaling van Integrated Community Case Management (ICCM) en heeft tot doel aan te tonen dat de dekking en impact van door de overheid geleide ICCM-programma's kan worden uitgebreid als innovatieve oplossingen kunnen worden gevonden voor kritieke beperkingen. Op basis van onderzoek zijn er drie belangrijke beperkingen gevonden die de dekking van op de gemeenschap gebaseerd beheer van kinderziekten beperken: supervisie, motivatie en informatiestroom
Mogelijke oplossingen voor de geïdentificeerde knelpunten zijn geformuleerd op basis van de huidige kennis en ervaringen van de uitvoering van Malaria Consortium ICCM en andere relevante gemeenschapsinitiatieven in zowel projectlanden als elders. Er is uitgebreid formatief onderzoek uitgevoerd ter ondersteuning van het ontwerp van innovaties die gericht zijn op het verbeteren van de motivatie en prestaties van gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Innovaties die het potentieel hebben om de doelstellingen van het project aan te pakken, maar onvoldoende bewijs van impact hebben, worden formeel geëvalueerd in een gerandomiseerde controleproef. In Mozambique wordt een op technologie gebaseerde interventie getest waarbij gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) worden voorzien van smartphones die zijn geprogrammeerd met een hulpmiddel voor beslissingsondersteuning, onmiddellijke feedback en multimedia-audio en -beelden om de naleving van protocollen te verbeteren. Met de tool kunnen CHW's ook belangrijke indicatoren naar een server sturen en een register bijhouden van patiënten die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd. De ingediende indicatoren zullen worden gebruikt voor prestatiebewaking van de CHW's door geautomatiseerde tijdige, verteerbare rapporten met gerichte vervolgacties voor CHW-toezichthouders. In Oeganda worden gedurende een periode van 12 maanden één technologie en één op de gemeenschap gebaseerde interventie geëvalueerd. Bij de technologische interventie krijgen CHW's een voor Java geschikte mobiele telefoon waarmee ze hun wekelijkse rapporten en medicijnvoorraden kunnen verzenden, onmiddellijke feedback kunnen ontvangen op basis van het indienen van gegevens en maandelijkse motiverende berichten. De telefoons in beide landen bevatten ook innovatieve hulpmiddelen zoals ademtimers om de CHW's te ondersteunen bij hun werk. CHW's en hun supervisors zitten in besloten gebruikersgroepen om de communicatie en ondersteuning te vergroten. De gemeenschapsinterventie is gericht op het runnen van Village Health Clubs. Deze zijn ontworpen om zeer participatief te zijn met de CHW's in de rol van facilitator, gericht op het vergroten van het bewustzijn over de CHW-rol en het verbeteren van de motivatie door de steun van de gemeenschap.
Voortdurende ondersteuning van het ministerie van Volksgezondheid voor gezondheidsinstellingen om verwijzingszorg te bieden en gezondheidswerkers in de gemeenschap uit te rusten met medicijnen, hulpmiddelen, supervisie en training zijn van cruciaal belang voor het succes van het project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Inhambane, Mozambique
- 6 Districts
-
-
-
-
Please Select
-
Hoima, Please Select, Oeganda
- 26 Sub-Counties
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CHW's in districten met ICCM-implementatie
Uitsluitingscriteria:
CHW's in districten zonder ICCM-implementatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Technologie ondersteund toezicht
De door technologie ondersteunde supervisie-interventie zal de CHW's ondersteunen bij het bieden van kwalitatief goed casemanagement voor kinderen onder de vijf jaar die lijden aan diarree, longontsteking en malaria door middel van onbeperkte communicatie met de supervisors van hun zorginstelling en collega's via besloten gebruikersgroepen.
Het zal de tijdige rapportage van patiëntgegevens en gericht ondersteuningstoezicht op de CHW's die ondersteuning van hun supervisors nodig hebben, verbeteren.
Als de CHW's de bovenstaande ondersteunings- en feedbackberichten ontvangen, zal dit mogelijk de motivatie, prestaties en retentie van CHW's vergroten.
Gegevens die door CHW's worden gerapporteerd, kunnen door de districtsplanners worden gebruikt om de aankoop van medicijnen te voorspellen en te reageren op medicijnvoorraden of ongebruikelijke gegevenstrends (bijv.
uitbraken van ziekten).
|
CHW's zullen worden voorzien van mobiele telefoons en zonneladers om het volgende uit te voeren:
Implementatie van geïntegreerd casemanagement in de gemeenschap, met training en uitrusting voor CHW's voor diagnose en behandeling van malaria, longontsteking en diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Ondersteunend toezicht op CHW's zal worden geleverd door toegewezen supervisors van gezondheidsinstellingen.
|
Experimenteel: Door de gemeenschap ondersteund toezicht
De door de gemeenschap ondersteunde supervisie-interventie zal dorpsgezondheidsclubs opzetten met als doel de gezondheid van kinderen te verbeteren door middel van een door de gemeenschap geleid forum met de CHW als belangrijkste focuspunt.
De bijeenkomsten van de gezondheidsclub in het dorp zullen een forum bieden waar CHW's en gemeenschapsleden die deel uitmaken van de club kunnen samenwerken om de gezondheid van kinderen en CHW-uitdagingen te identificeren.
Ze maken gebruik van dorpsnetwerken, kennis, creativiteit en andere troeven.
|
Implementatie van geïntegreerd casemanagement in de gemeenschap, met training en uitrusting voor CHW's voor diagnose en behandeling van malaria, longontsteking en diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Ondersteunend toezicht op CHW's zal worden geleverd door toegewezen supervisors van gezondheidsinstellingen.
CHW's zullen de clubs faciliteren met behulp van een leer-, plannings- en actiecyclus.
Clubleden rangschikken de uitdagingen op het gebied van de gezondheid van kinderen waarmee hun gemeenschap wordt geconfronteerd met behulp van fotokaarten en beslissen op welke ze zich voor elke cyclus moeten concentreren.
Ze zullen oplossingen bespreken, waaronder ondersteunende CHW-diensten, en acties ondernemen om uitdagingen aan te gaan.
Ze zullen ook de besluitvorming en eigenaarschap van de groep bevorderen en via dit proces tastbare resultaten behalen.
Oplossingen voor gezondheidsuitdagingen ontwikkeld door clubleden staan centraal in de aanpak van de dorpsgezondheidsclub.
Village Health Clubs zijn gebaseerd op 5 leidende principes: clubs staan open voor iedereen, eigendom van het dorp, bedoeld om CHW-werk te ondersteunen, gebaseerd op kracht en leuk en gefocust.
|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
De CHW's in de controlearm zullen het standaard door het ministerie van Volksgezondheid ontworpen pakket ontvangen voor geïntegreerde ondersteuning en supervisie van casemanagement in de gemeenschap.
|
Implementatie van geïntegreerd casemanagement in de gemeenschap, met training en uitrusting voor CHW's voor diagnose en behandeling van malaria, longontsteking en diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Ondersteunend toezicht op CHW's zal worden geleverd door toegewezen supervisors van gezondheidsinstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passende behandeling van malaria, longontsteking en diarree bij kinderen jonger dan vijf jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage kinderen jonger dan vijf jaar met symptomen van malaria, longontsteking en diarree dat de juiste behandeling heeft gekregen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidswerkers in de gemeenschap met een voorraad van medicijnen <1 week per kwartaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het deel van de gezondheidswerkers in de gemeenschap met een medicijnvoorraad van minder dan 1 week per kwartaal
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoud van gezondheidswerkers in de gemeenschap
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage gemeenschapsgezondheidswerkers dat in functie blijft na 1 jaar implementatie van de interventie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvia Meek, PhD, Malaria Consortium
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kallander K, Tibenderana JK, Akpogheneta OJ, Strachan DL, Hill Z, ten Asbroek AH, Conteh L, Kirkwood BR, Meek SR. Mobile health (mHealth) approaches and lessons for increased performance and retention of community health workers in low- and middle-income countries: a review. J Med Internet Res. 2013 Jan 25;15(1):e17. doi: 10.2196/jmir.2130.
- Thondoo M, Strachan DL, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Kallander K, Hill Z; InSCALE Study Group. Potential Roles of Mhealth for Community Health Workers: Formative Research With End Users in Uganda and Mozambique. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 23;3(3):e76. doi: 10.2196/mhealth.4208.
- Kasteng F, Settumba S, Kallander K, Vassall A; inSCALE Study Group. Valuing the work of unpaid community health workers and exploring the incentives to volunteering in rural Africa. Health Policy Plan. 2016 Mar;31(2):205-16. doi: 10.1093/heapol/czv042. Epub 2015 May 22.
- Strachan DL, Kallander K, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Hill Z; inSCALE study group. Using theory and formative research to design interventions to improve community health worker motivation, retention and performance in Mozambique and Uganda. Hum Resour Health. 2015 Apr 30;13:25. doi: 10.1186/s12960-015-0020-8.
- Kallander K, Strachan D, Soremekun S, Hill Z, Lingam R, Tibenderana J, Kasteng F, Vassall A, Meek S, Kirkwood B. Evaluating the effect of innovative motivation and supervision approaches on community health worker performance and retention in Uganda and Mozambique: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Apr 12;16:157. doi: 10.1186/s13063-015-0657-6.
- Hill Z, Dumbaugh M, Benton L, Kallander K, Strachan D, ten Asbroek A, Tibenderana J, Kirkwood B, Meek S. Supervising community health workers in low-income countries--a review of impact and implementation issues. Glob Health Action. 2014 May 8;7:24085. doi: 10.3402/gha.v7.24085. eCollection 2014.
- Nanyonjo A, Makumbi F, Etou P, Tomson G, Kallander K; inSCALE Study Group. Perceived quality of care for common childhood illnesses: facility versus community based providers in Uganda. PLoS One. 2013 Nov 7;8(11):e79943. doi: 10.1371/journal.pone.0079943. eCollection 2013.
- Nanyonjo A, Nakirunda M, Makumbi F, Tomson G, Kallander K, The inSCALE Study Group. Community acceptability and adoption of integrated community case management in Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):97-104. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0763.
- Strachan DL, Kallander K, Ten Asbroek AHA, Kirkwood B, Meek SR, Benton L, Conteh L, Tibenderana J, Hill Z. Interventions to improve motivation and retention of community health workers delivering integrated community case management (iCCM): stakeholder perceptions and priorities. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):111-119. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0030.
- Nanyonjo A, Ssekitooleko J, Counihan H, Makumbi F, Tomson G, Kallander K. Impact of an integrated community case management programme on uptake of appropriate diarrhoea and pneumonia treatments in Uganda: A propensity score matching and equity analysis study. Int J Equity Health. 2015 Sep 4;14:74. doi: 10.1186/s12939-015-0202-y.
- Nanyonjo A, Bagorogoza B, Kasteng F, Ayebale G, Makumbi F, Tomson G, Kallander K; inSCALE study group. Estimating the cost of referral and willingness to pay for referral to higher-level health facilities: a case series study from an integrated community case management programme in Uganda. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 28;15:347. doi: 10.1186/s12913-015-1019-5.
- Batura N, Kasteng F, Condoane J, Bagorogosa B, Castel-Branco AC, Kertho E, Kallander K, Soremekun S, Lingam R, Vassall A; inSCALE study group. Costs of treating childhood malaria, diarrhoea and pneumonia in rural Mozambique and Uganda. Malar J. 2022 Aug 20;21(1):239. doi: 10.1186/s12936-022-04254-y.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPP1002407
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Technologie ondersteund toezicht
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooid
-
United States Department of DefenseVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; Thresholds Inc.; SIMmersion...VoltooidDepressieve stoornis | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseOnbekend
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour... en andere medewerkersVoltooidCognitieve beperking | Hersenletsel, traumatischNoorwegen
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten
-
University of California, BerkeleyNational Institute on Aging (NIA); University of California, San Francisco; People...VoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Hiroshima UniversityVoltooid
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooid