- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01972321
ICCM for vanlige barnesykdommer: Mosambik og Uganda (inSCALE)
Integrert samfunnssaksbehandling av vanlige barnesykdommer: Mosambik og Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects (inSCALE)-prosjektet identifiserer og dokumenterer begrensninger for nasjonal oppskalering av Integrated Community Case Management (ICCM) og har som mål å demonstrere at dekningen og virkningen av regjeringsledede ICCM-programmer kan utvides hvis innovative løsninger kan finnes for kritiske begrensninger. Basert på forskning har det blitt funnet tre hovedbegrensninger for å begrense dekningen av samfunnsbasert behandling av barnesykdommer: veiledning, motivasjon og informasjonsflyt.
Potensielle løsninger på de identifiserte begrensningene har blitt formulert basert på nåværende kunnskap og erfaringer fra Malaria Consortium ICCM implementering og andre relevante samfunnsbaserte initiativer i både prosjektland og andre steder. Omfattende formativ forskning ble utført for å støtte utformingen av innovasjoner med sikte på å forbedre motivasjonen og ytelsen til helsearbeidere i samfunnet.
Innovasjoner som har potensial til å møte prosjektets mål, men som mangler tilstrekkelig bevis på effekt, blir formelt evaluert i en randomisert kontrollforsøk. I Mosambik blir en teknologibasert intervensjon testet der helsearbeidere i samfunnet (CHWs) får smarttelefoner som programmeres med et verktøy for beslutningsstøtte, umiddelbar tilbakemelding og multimedialyd og bilder for å forbedre overholdelse av protokoller. Verktøyet vil også tillate CHWs å sende nøkkelindikatorer til en server og føre et register over pasienter som kan spores over tid. Indikatorene som sendes inn vil bli brukt til ytelsesovervåking av CHW-ene ved å gi automatiserte rettidige, fordøyelige rapporter med målrettede oppfølgingshandlinger for CHW-veiledere. I Uganda blir én teknologi og én fellesskapsbasert intervensjon evaluert over en 12 måneders periode. I teknologiintervensjonen får CHW-er en Java-aktivert mobiltelefon som de kan sende sine ukentlige rapporter og medikamentlager, motta umiddelbar tilbakemelding basert på datainnsending og månedlige motiverende meldinger. Telefonene i begge land inneholder også innovative verktøy som respiratoriske timere for å støtte CHW-ene i deres arbeid. CHWs og deres veiledere er på lukkede brukergrupper for å øke kommunikasjonen og støtten. Samfunnsintervensjonen er fokusert på driften av Village Health Clubs. Disse er utformet for å være svært deltakende med CHWs i rollen som tilrettelegger, med sikte på å øke bevisstheten om CHW-rollen og forbedre motivasjonen gjennom støtte fra samfunnet.
Kontinuerlig støtte fra helsedepartementet til helseinstitusjoner for å gi henvisningshjelp og utstyre helsearbeidere i samfunnet med medisiner, verktøy, tilsyn og opplæring er avgjørende for å lykkes med prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CHWs i distrikter med ICCM-implementering
Ekskluderingskriterier:
CHW-er i distrikter uten ICCM-implementering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Teknologistøttet tilsyn
Den teknologistøttede tilsynsintervensjonen vil støtte CHWs i å tilby kvalitetssaksbehandling for de under fem år som lider av diaré, lungebetennelse og malaria gjennom ubegrenset kommunikasjon med deres helseinstitusjonsveiledere og kolleger gjennom lukkede brukergrupper.
Det vil forbedre rettidig rapportering av pasientdata og målrettet støttetilsyn på CHWs som trenger støtte fra sine veiledere.
Med CHW-ene som mottar ovennevnte støtte- og tilbakemeldingsmeldinger, vil dette potensielt øke CHW-motivasjonen, ytelsen og oppbevaringen.
Data rapportert av CHW-er kan brukes av distriktsplanleggerne til å forutsi medisinanskaffelser og reagere på medikamentlager eller uvanlige datatrender (f.eks.
sykdomsutbrudd).
|
CHW-er vil bli utstyrt med mobiltelefoner og solcelleladere for å utføre følgende:
Implementering av integrert samfunnssaksbehandling, med opplæring og utstyr til CHWs for diagnose og behandling av malaria, lungebetennelse og diaré hos barn under 5 år.
Støttende tilsyn med CHWs vil bli gitt av tildelte helseinstitusjonsveiledere.
|
Eksperimentell: Samfunnsstøttet tilsyn
Den fellesskapsstøttede tilsynsintervensjonen vil opprette landsbyhelseklubber med sikte på å forbedre barnehelsen gjennom et fellesskapsledet forum med CHW som hovedfokus.
Landsbyhelseklubbmøter vil gi et forum der CHWs og samfunnsmedlemmer som er en del av klubben kan jobbe sammen for å identifisere barnehelse og CHW-utfordringer.
De skal bruke landsbynettverk, kunnskap, kreativitet og andre eiendeler.
|
Implementering av integrert samfunnssaksbehandling, med opplæring og utstyr til CHWs for diagnose og behandling av malaria, lungebetennelse og diaré hos barn under 5 år.
Støttende tilsyn med CHWs vil bli gitt av tildelte helseinstitusjonsveiledere.
CHWs vil legge til rette for klubbene ved å bruke en lærings-, planleggings- og handlingssyklus.
Klubbmedlemmer vil rangere barnehelseutfordringer som deres fellesskap står overfor ved hjelp av bildekort og bestemme hvilken de skal fokusere på for hver syklus.
De vil diskutere løsninger, som inkluderer støtte for CHWs tjenester, og iverksette tiltak for å møte utfordringer.
De vil også fremme gruppebeslutninger og eierskap og gjennom denne prosessen oppnå konkrete resultater.
Løsninger på helseutfordringer utviklet av klubbmedlemmer er et sentralt fokus i landsbyens helseklubbtilnærming.
Village Health Clubs er basert på 5 veiledende prinsipper: klubber er åpne for alle, landsbyeide, ment å støtte CHW-arbeid, styrkebaserte og morsomme og fokuserte.
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
CHW-ene i kontrollarmen vil motta den standardutformede helsedepartementets pakke for integrert støtte og tilsyn med saksbehandling i samfunnet.
|
Implementering av integrert samfunnssaksbehandling, med opplæring og utstyr til CHWs for diagnose og behandling av malaria, lungebetennelse og diaré hos barn under 5 år.
Støttende tilsyn med CHWs vil bli gitt av tildelte helseinstitusjonsveiledere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hensiktsmessig behandling av malaria, lungebetennelse og diaré hos barn under fem år
Tidsramme: 1 år
|
Andel barn under fem år med symptomer på malaria, lungebetennelse og diaré som fikk passende behandling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsearbeidere med medisinlager <1 uke hvert kvartal
Tidsramme: 1 år
|
Andelen helsearbeidere med medisinlager <1 uke hvert kvartal
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring av helsearbeidere i samfunnet
Tidsramme: 1 år
|
Andel helsearbeidere i nærmiljøet som blir i stilling etter 1 år etter implementering av intervensjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sylvia Meek, PhD, Malaria Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kallander K, Tibenderana JK, Akpogheneta OJ, Strachan DL, Hill Z, ten Asbroek AH, Conteh L, Kirkwood BR, Meek SR. Mobile health (mHealth) approaches and lessons for increased performance and retention of community health workers in low- and middle-income countries: a review. J Med Internet Res. 2013 Jan 25;15(1):e17. doi: 10.2196/jmir.2130.
- Thondoo M, Strachan DL, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Kallander K, Hill Z; InSCALE Study Group. Potential Roles of Mhealth for Community Health Workers: Formative Research With End Users in Uganda and Mozambique. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 23;3(3):e76. doi: 10.2196/mhealth.4208.
- Kasteng F, Settumba S, Kallander K, Vassall A; inSCALE Study Group. Valuing the work of unpaid community health workers and exploring the incentives to volunteering in rural Africa. Health Policy Plan. 2016 Mar;31(2):205-16. doi: 10.1093/heapol/czv042. Epub 2015 May 22.
- Strachan DL, Kallander K, Nakirunda M, Ndima S, Muiambo A, Hill Z; inSCALE study group. Using theory and formative research to design interventions to improve community health worker motivation, retention and performance in Mozambique and Uganda. Hum Resour Health. 2015 Apr 30;13:25. doi: 10.1186/s12960-015-0020-8.
- Kallander K, Strachan D, Soremekun S, Hill Z, Lingam R, Tibenderana J, Kasteng F, Vassall A, Meek S, Kirkwood B. Evaluating the effect of innovative motivation and supervision approaches on community health worker performance and retention in Uganda and Mozambique: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Apr 12;16:157. doi: 10.1186/s13063-015-0657-6.
- Hill Z, Dumbaugh M, Benton L, Kallander K, Strachan D, ten Asbroek A, Tibenderana J, Kirkwood B, Meek S. Supervising community health workers in low-income countries--a review of impact and implementation issues. Glob Health Action. 2014 May 8;7:24085. doi: 10.3402/gha.v7.24085. eCollection 2014.
- Nanyonjo A, Makumbi F, Etou P, Tomson G, Kallander K; inSCALE Study Group. Perceived quality of care for common childhood illnesses: facility versus community based providers in Uganda. PLoS One. 2013 Nov 7;8(11):e79943. doi: 10.1371/journal.pone.0079943. eCollection 2013.
- Nanyonjo A, Nakirunda M, Makumbi F, Tomson G, Kallander K, The inSCALE Study Group. Community acceptability and adoption of integrated community case management in Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):97-104. doi: 10.4269/ajtmh.2012.11-0763.
- Strachan DL, Kallander K, Ten Asbroek AHA, Kirkwood B, Meek SR, Benton L, Conteh L, Tibenderana J, Hill Z. Interventions to improve motivation and retention of community health workers delivering integrated community case management (iCCM): stakeholder perceptions and priorities. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):111-119. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0030.
- Nanyonjo A, Ssekitooleko J, Counihan H, Makumbi F, Tomson G, Kallander K. Impact of an integrated community case management programme on uptake of appropriate diarrhoea and pneumonia treatments in Uganda: A propensity score matching and equity analysis study. Int J Equity Health. 2015 Sep 4;14:74. doi: 10.1186/s12939-015-0202-y.
- Nanyonjo A, Bagorogoza B, Kasteng F, Ayebale G, Makumbi F, Tomson G, Kallander K; inSCALE study group. Estimating the cost of referral and willingness to pay for referral to higher-level health facilities: a case series study from an integrated community case management programme in Uganda. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 28;15:347. doi: 10.1186/s12913-015-1019-5.
- Batura N, Kasteng F, Condoane J, Bagorogosa B, Castel-Branco AC, Kertho E, Kallander K, Soremekun S, Lingam R, Vassall A; inSCALE study group. Costs of treating childhood malaria, diarrhoea and pneumonia in rural Mozambique and Uganda. Malar J. 2022 Aug 20;21(1):239. doi: 10.1186/s12936-022-04254-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPP1002407
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Teknologistøttet tilsyn
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterende
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkjent
-
ConvaTec Inc.UkjentKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
Hiroshima UniversityFullført