- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01977391
Asociace mezi úmrtností a diabetem u starších Korejců: studie South-West Seoul (SWS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé analyzují následná data ze studie South-West Seoul (SWS), prospektivní observační kohortové studie starší korejské populace žijící v Soulu, metropolitním hlavním městě Koreje.
Stručně řečeno, studovaná populace byla vybrána ze čtyř městských čtvrtí (Guro, Yangcheon, Gwanak a Gangseo), které se nacházejí v jihozápadní oblasti Soulu. Od roku 1999 se tohoto průzkumu nakonec zúčastnilo celkem 1737 zdánlivě zdravých jedinců (ve věku 60 až 92 let). V roce 2002 bylo provedeno kontrolní vyšetření a nově bylo přijato dalších 873 subjektů, které se prvního vyšetření nezúčastnily.
Po střední době sledování 10 let byl u každého subjektu určen vitální stav nebo příčina smrti k 31. prosinci 2011 po propojení těchto kohortových údajů s údaji z úmrtního listu z Korejského národního statistického úřadu. Terminologie a kódy z Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize (ICD-10), byly použity ke klasifikaci základní příčiny úmrtí v důsledku kardiovaskulárních onemocnění (MKN-10 kódy I00-I79), rakoviny (MKN-10 kódy C00-C97 ) a další.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 152-050
- Korea Univ. Guro hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdraví jedinci
- Ve věku nad 60 let
Kritéria vyloučení:
- Ti s nesprávným identifikačním číslem
- Chybějící údaje týkající se BMI, obvodu pasu a přítomnosti diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všeobecná a kardiovaskulární úmrtnost u starších korejských mužů a žen podle BMI, obvodu pasu a přítomnosti diabetu
Časové okno: Medián sledování 10 let
|
Medián sledování 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pravděpodobnost přežití mezi studovanými populacemi
Časové okno: Medián sledování 10 let
|
Medián sledování 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi KM, Lee J, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH. Comparison of ADA and WHO criteria for the diagnosis of diabetes in elderly Koreans. Diabet Med. 2002 Oct;19(10):853-7. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00783.x.
- Choi KM, Lee J, Kim KB, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH; South-west Seoul Study. Factor analysis of the metabolic syndrome among elderly Koreans--the South-west Seoul Study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):99-104. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00890.x.
- Kim NH, Cho HJ, Kim YJ, Cho MJ, Choi HY, Eun CR, Kim JH, Yang SJ, Yoo HJ, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Combined effect of high-normal blood pressure and low HDL cholesterol on mortality in an elderly Korean population: the South-West Seoul (SWS) study. Am J Hypertens. 2011 Aug;24(8):918-23. doi: 10.1038/ajh.2011.78. Epub 2011 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SWS(mortality, DM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .