- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977391
Association Between Mortality and Diabetes in Elderly Koreans: the South-West Seoul (SWS) Study
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne analyserer oppfølgingsdata fra South-West Seoul (SWS) Study, en prospektiv observasjonskohortstudie av en eldre koreansk befolkning bosatt i Seoul, hovedstadens hovedstad i Korea.
Kort fortalt ble studiepopulasjonen valgt fra fire urbane distrikter (Guro, Yangcheon, Gwanak og Gangseo) som ligger i det sørvestlige området av Seoul. Totalt 1737 tilsynelatende friske individer (mellom 60 og 92 år) deltok til slutt i denne undersøkelsen som startet i 1999. Det ble utført en oppfølgingsundersøkelse i 2002, og ytterligere 873 forsøkspersoner som ikke hadde deltatt på den første undersøkelsen ble nyrekruttert.
Etter en median oppfølging på 10 år, ble hvert individs vitale status eller dødsårsak per 31. desember 2011 bestemt etter å ha koblet disse kohortdataene med dødsattestdata fra det koreanske nasjonale statistikkkontoret. Terminologi og koder fra International Classification of Disease, Tenth Revision (ICD-10), ble brukt til å klassifisere den underliggende dødsårsaken på grunn av hjerte- og karsykdommer (ICD-10 koder I00-I79), kreft (ICD-10 koder C00-C97) ) og andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-050
- Korea Univ. Guro hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske individer
- Over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- De med feilaktig identifikasjonsnummer
- Manglende data angående BMI, midjeomkrets og tilstedeværelse av diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet hos eldre koreanske menn og kvinner i henhold til BMI, midjeomkrets og tilstedeværelse av diabetes
Tidsramme: En median oppfølging på 10 år
|
En median oppfølging på 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelsessannsynlighet blant studiepopulasjoner
Tidsramme: En median oppfølging på 10 år
|
En median oppfølging på 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi KM, Lee J, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH. Comparison of ADA and WHO criteria for the diagnosis of diabetes in elderly Koreans. Diabet Med. 2002 Oct;19(10):853-7. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00783.x.
- Choi KM, Lee J, Kim KB, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH; South-west Seoul Study. Factor analysis of the metabolic syndrome among elderly Koreans--the South-west Seoul Study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):99-104. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00890.x.
- Kim NH, Cho HJ, Kim YJ, Cho MJ, Choi HY, Eun CR, Kim JH, Yang SJ, Yoo HJ, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Combined effect of high-normal blood pressure and low HDL cholesterol on mortality in an elderly Korean population: the South-West Seoul (SWS) study. Am J Hypertens. 2011 Aug;24(8):918-23. doi: 10.1038/ajh.2011.78. Epub 2011 Apr 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SWS(mortality, DM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .