- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01977391
Sammenhæng mellem dødelighed og diabetes hos ældre koreanere: South-West Seoul (SWS) undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne analyserer opfølgningsdata fra South-West Seoul (SWS) Study, en prospektiv observationel kohorteundersøgelse af en ældre koreansk befolkning, der bor i Seoul, hovedstaden i Korea.
Kort fortalt blev undersøgelsespopulationen udvalgt fra fire bydistrikter (Guro, Yangcheon, Gwanak og Gangseo) beliggende i det sydvestlige område af Seoul. I alt 1737 tilsyneladende raske personer (mellem 60 og 92 år) deltog til sidst i denne undersøgelse, der startede i 1999. Der blev foretaget en opfølgende undersøgelse i 2002, og yderligere 873 forsøgspersoner, der ikke havde deltaget i den første undersøgelse, blev nyrekrutteret.
Efter en medianopfølgning på 10 år blev hver enkelt forsøgspersons vitale status eller dødsårsag pr. 31. december 2011 bestemt efter sammenkædning af disse kohortedata med dødsattestdata fra det koreanske nationale statistiske kontor. Terminologi og koder fra International Classification of Disease, Tenth Revision (ICD-10), blev brugt til at klassificere den underliggende dødsårsag på grund af hjerte-kar-sygdom (ICD-10 koder I00-I79), cancer (ICD-10 koder C00-C97) ) og andre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-050
- Korea Univ. Guro hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske individer
- Over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem med et forkert identifikationsnummer
- Manglende data vedrørende BMI, taljeomkreds og tilstedeværelse af diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle årsager og kardiovaskulær dødelighed hos ældre koreanske mænd og kvinder i henhold til BMI, taljeomkreds og tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: En median opfølgning på 10 år
|
En median opfølgning på 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsessandsynlighed blandt undersøgelsespopulationer
Tidsramme: En median opfølgning på 10 år
|
En median opfølgning på 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi KM, Lee J, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH. Comparison of ADA and WHO criteria for the diagnosis of diabetes in elderly Koreans. Diabet Med. 2002 Oct;19(10):853-7. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00783.x.
- Choi KM, Lee J, Kim KB, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH; South-west Seoul Study. Factor analysis of the metabolic syndrome among elderly Koreans--the South-west Seoul Study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):99-104. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00890.x.
- Kim NH, Cho HJ, Kim YJ, Cho MJ, Choi HY, Eun CR, Kim JH, Yang SJ, Yoo HJ, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Combined effect of high-normal blood pressure and low HDL cholesterol on mortality in an elderly Korean population: the South-West Seoul (SWS) study. Am J Hypertens. 2011 Aug;24(8):918-23. doi: 10.1038/ajh.2011.78. Epub 2011 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SWS(mortality, DM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .