- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01977391
Associatie tussen sterfte en diabetes bij oudere Koreanen: de South-West Seoul (SWS) -studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseren vervolggegevens van de South-West Seoul (SWS) Study, een prospectieve observationele cohortstudie van een oudere Koreaanse bevolking die woont in Seoul, de grootstedelijke hoofdstad van Korea.
In het kort werd de onderzoekspopulatie geselecteerd uit vier stadsdistricten (Guro, Yangcheon, Gwanak en Gangseo) in het zuidwesten van Seoul. In totaal hebben vanaf 1999 uiteindelijk 1737 ogenschijnlijk gezonde personen (tussen de 60 en 92 jaar) meegedaan aan dit onderzoek. In 2002 werd een vervolgonderzoek uitgevoerd en nog eens 873 proefpersonen die niet aan het eerste onderzoek hadden deelgenomen, werden nieuw aangeworven.
Na een mediane follow-up van 10 jaar werd de vitale status of doodsoorzaak van elke proefpersoon op 31 december 2011 bepaald na koppeling van deze cohortgegevens met overlijdensaktegegevens van het Koreaanse nationale bureau voor de statistiek. Terminologie en codes van de International Classification of Disease, Tenth Revision (ICD-10), werden gebruikt om de onderliggende doodsoorzaak te classificeren als gevolg van hart- en vaatziekten (ICD-10 codes I00-I79), kanker (ICD-10 codes C00-C97 ) en anderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-050
- Korea Univ. Guro hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde individuen
- Boven de 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een niet-overeenkomend identificatienummer
- Ontbrekende gegevens over BMI, middelomtrek en aanwezigheid van diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte bij oudere Koreaanse mannen en vrouwen volgens BMI, middelomtrek en aanwezigheid van diabetes
Tijdsspanne: Een mediane follow-up van 10 jaar
|
Een mediane follow-up van 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingskans onder studiepopulaties
Tijdsspanne: Een mediane follow-up van 10 jaar
|
Een mediane follow-up van 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi KM, Lee J, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH. Comparison of ADA and WHO criteria for the diagnosis of diabetes in elderly Koreans. Diabet Med. 2002 Oct;19(10):853-7. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00783.x.
- Choi KM, Lee J, Kim KB, Kim DR, Kim SK, Shin DH, Kim NH, Park IB, Choi DS, Baik SH; South-west Seoul Study. Factor analysis of the metabolic syndrome among elderly Koreans--the South-west Seoul Study. Diabet Med. 2003 Feb;20(2):99-104. doi: 10.1046/j.1464-5491.2003.00890.x.
- Kim NH, Cho HJ, Kim YJ, Cho MJ, Choi HY, Eun CR, Kim JH, Yang SJ, Yoo HJ, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Combined effect of high-normal blood pressure and low HDL cholesterol on mortality in an elderly Korean population: the South-West Seoul (SWS) study. Am J Hypertens. 2011 Aug;24(8):918-23. doi: 10.1038/ajh.2011.78. Epub 2011 Apr 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SWS(mortality, DM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .