Investigation of Immune Disorders and Deficiencies
3. dubna 2017 aktualizováno: Oral Alpan, O & O Alpan LLC
Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies
The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.
The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Primary immunodeficiency diseases (PID) represent a class of disorders in which there is an instrinsic defect in the human immune system.
The PID could be caused by defects or perturbations in either the innate or adaptive immune cells, such as B cell defects which result in lack of antibodies.
Research in this topic remains a difficult feat due factors such as genetic heterogeneity and the gene-environment interface.
Limitations of standard of care testing leads to many patients with immunological problems to be undiagnosed.
In addition to the variety of primary immune deficiencies, there are large number of immune system disorders due to various perturbations in the immunological components that cause diseases with much greater prevalence such as autoimmune diseases, lymphoproliferative diseases, chronic inflammation and certain cancers.
The causes of these immune disorders are typically more complex than PID but there are also many overlaps in immune hyper-activation and deficiency.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
343
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- O&O Alpan LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with abnormal immune responses or potential PID or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group and patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
- Signed Informed Consent/Assent
- Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
- From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.
Exclusion Criteria:
- Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
|
|
No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetic variants
Časové okno: 10 years
|
To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
|
10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pathogenesis
Časové okno: 10 years
|
To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Poruchy krevních bílkovin
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Agamaglobulinémie
- Běžná variabilní imunodeficience
Další identifikační čísla studie
- 12-CFCT-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .