- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01981785
Investigation of Immune Disorders and Deficiencies
Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies
The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.
The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
- O&O Alpan LLC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
- Signed Informed Consent/Assent
- Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
- From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.
Exclusion Criteria:
- Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
|
|
No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Genetic variants
Délai: 10 years
|
To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
|
10 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pathogenesis
Délai: 10 years
|
To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Troubles des protéines sanguines
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies d'immunodéficience primaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Agammaglobulinémie
- Déficit immunitaire variable commun
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-CFCT-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .