Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigation of Immune Disorders and Deficiencies

3 april 2017 uppdaterad av: Oral Alpan, O & O Alpan LLC

Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies

The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.

The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primary immunodeficiency diseases (PID) represent a class of disorders in which there is an instrinsic defect in the human immune system. The PID could be caused by defects or perturbations in either the innate or adaptive immune cells, such as B cell defects which result in lack of antibodies. Research in this topic remains a difficult feat due factors such as genetic heterogeneity and the gene-environment interface. Limitations of standard of care testing leads to many patients with immunological problems to be undiagnosed. In addition to the variety of primary immune deficiencies, there are large number of immune system disorders due to various perturbations in the immunological components that cause diseases with much greater prevalence such as autoimmune diseases, lymphoproliferative diseases, chronic inflammation and certain cancers. The causes of these immune disorders are typically more complex than PID but there are also many overlaps in immune hyper-activation and deficiency.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • O&O Alpan LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with abnormal immune responses or potential PID or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group and patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
  • Signed Informed Consent/Assent
  • Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
  • From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.

Exclusion Criteria:

  • Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetic variants
Tidsram: 10 years
To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
10 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pathogenesis
Tidsram: 10 years
To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
10 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera