- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01981785
Investigation of Immune Disorders and Deficiencies
Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies
The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.
The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- O&O Alpan LLC
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
- Signed Informed Consent/Assent
- Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
- From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.
Exclusion Criteria:
- Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
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No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Genetic variants
Prazo: 10 years
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To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
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10 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pathogenesis
Prazo: 10 years
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To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
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10 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Agamaglobulinemia
- Imunodeficiência Variável Comum
Outros números de identificação do estudo
- 12-CFCT-04
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