- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981785
Investigation of Immune Disorders and Deficiencies
Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies
The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.
The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- O&O Alpan LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
- Signed Informed Consent/Assent
- Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
- From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.
Exclusion Criteria:
- Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
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No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genetic variants
Lasso di tempo: 10 years
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To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
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10 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pathogenesis
Lasso di tempo: 10 years
|
To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
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10 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi delle proteine del sangue
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Agammaglobulinemia
- Immunodeficienza variabile comune
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-CFCT-04
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