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Investigation of Immune Disorders and Deficiencies

3 aprile 2017 aggiornato da: Oral Alpan, O & O Alpan LLC

Investigation of Molecular, Genetic and Cellular Mechanisms of Human Immune Disorders and Deficiencies

The immune system is an intricate system comprised of specialized cells, proteins, tissues and organs. Proper functioning is critical to the body's ability to defend itself against harmful pathogens. Immunological disorders and deficiencies are defects in the immune system that lead to abnormal immune responses. Abnormal immune responses could be derived from immune deficiencies, dysregulations or hypersensitivities.

The overall goal of this research study is to identify the mechanisms of primary immune deficiencies and immune disorders at the genetic, cellular and molecular level, using novel analytic techniques to be performed on immune cells derived from blood samples. The knowledge gained from the aims of this study could lead to better diagnostics and identify novel targets for therapeutic interventions.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Primary immunodeficiency diseases (PID) represent a class of disorders in which there is an instrinsic defect in the human immune system. The PID could be caused by defects or perturbations in either the innate or adaptive immune cells, such as B cell defects which result in lack of antibodies. Research in this topic remains a difficult feat due factors such as genetic heterogeneity and the gene-environment interface. Limitations of standard of care testing leads to many patients with immunological problems to be undiagnosed. In addition to the variety of primary immune deficiencies, there are large number of immune system disorders due to various perturbations in the immunological components that cause diseases with much greater prevalence such as autoimmune diseases, lymphoproliferative diseases, chronic inflammation and certain cancers. The causes of these immune disorders are typically more complex than PID but there are also many overlaps in immune hyper-activation and deficiency.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • O&O Alpan LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 giorno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with abnormal immune responses or potential PID or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group and patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject is greater than or equal to 1 day of age and less than or equal to 100years of age
  • Signed Informed Consent/Assent
  • Subject is able and willing to comply with study protocol requirements
  • From clinical or blood laboratory findings subject has evidence of immune abnormalities (or no immune abnormalities in the case of controls) or immune-mediated disease.

Exclusion Criteria:

  • Risk factors for donating blood (such as anemia or blood clotting disorders)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Immune deficiencies/Immune disorders
Patients with abnormal immune responses or potential primary immune deficiencies or immune disorders (allergies, autoimmune diseases) will be enrolled as the study group.
No prior immune abnormalities
Patients with no prior immune abnormalities will be enrolled as the control group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genetic variants
Lasso di tempo: 10 years
To elucidate genetic variants associated with various previously identified immune disorders to include but not limited to immune dysregulations, hypersensitivities, inflammatory conditions and deficiencies.
10 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pathogenesis
Lasso di tempo: 10 years
To further elucidate pathogenesis of previously discovered immune disorders or subjects with suspected allergic/immunological disorders using cell surface and intracellular staining techniques using flow cytometry.
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Oral Alpan, MD, O & O Alpan LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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