Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients

3. června 2014 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients: An Observational Study of the Left Lateral Tilt and of the Left Uterine Displacement

Cardiac arrest during pregnancy is rare but may result in poor maternal and fetal outcome. Because of its rare occurrence and ethical issues this topic is not very well studied and many questions pertaining to maternal resuscitation remain unanswered. One of the challenging aspects of cardiopulmonary resuscitation in a term pregnant patient is the ideal positioning during chest compressions. International societies have made recommendations regarding management of pregnant patients during cardiac arrest. They advocate the use of left lateral position with 30 degrees tilt or manual uterine displacement. However these recommendations are not based on high level of evidence. Ultrasound has been used to visualize the change in diameter of great vessels to determine the volume status or adequacy of blood circulation of these patients. This approach can be used to study the adequacy of blood circulation of pregnant patients in different positions. The objective of this study is to compare the change in Inferior vena cava diameter obtained with pregnant women in either the left lateral tilt or in the supine position with a manual uterine displacement, compared to the left lateral position and the supine position.

Our hypothesis is that the inferior vena cava diameter obtained in the supine position with manual left uterine displacement would be larger as compared to that obtained with women positioned with a 30-degree tilt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Using the non-invasive technology of ultrasound we will be able to determine the degree of aorto-caval compression in pregnant women placed in different positions. The results of this study will help us to determine the optimal patient positioning for each individual. This in future may help us in improving outcomes not only during labor and anesthesia, but also during maternal resuscitation in critical cases.

The results of this study will help us to determine the best technique to minimize aorto-caval compression in the term pregnant patient. The results of this study will be useful to establish firm maternal resuscitation guidelines. We will be able to determine the optimal maternal position during cardiopulmonary resuscitation and this may improve both maternal and fetal resuscitation outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Non-laboring, term prengnant women with singleton pregnancies who are admitted at Mount Sinai Hospital for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA I or II
  • Term pregnancy (36-40 weeks)
  • Singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Patients with known cardiac disease, severe preeclampsia on medication
  • Multiple gestation
  • Breech presentation
  • Patients unable to comply with the 4 positions (left lateral, left tilt, supine and supine with manual displacement)
  • Patients unable or unwilling to consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Term pregnant patients

ASA I-II term (36-40 weeks) non-laboring women with singleton pregnancies who are admitted at MSH for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

These patients will be examined in 4 positions with the ultrasound.
Přístroj: Ultrasound
The IVC will be visualized and images obtained using the intercostal window in both longitudinal and transverse planes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IVC maximum diameter
Časové okno: 20 minutes
The IVC maximum diameter in each position (measured during expiration).
20 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetal Heart Rate
Časové okno: 20 minutes
The fetal heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
Maternal vitals
Časové okno: 20 minutes
Maternal blood pressure and heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
IVC minimum diameter
Časové okno: 20 minutes
The IVC minimum diameter in each position (measured during inspiration).
20 minutes
IVC Index
Časové okno: 20 minutes
IVC index (IVI) = IVC(max)-IVC (min)/IVC(max)
20 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasound

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit