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Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients

3 giugno 2014 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients: An Observational Study of the Left Lateral Tilt and of the Left Uterine Displacement

Cardiac arrest during pregnancy is rare but may result in poor maternal and fetal outcome. Because of its rare occurrence and ethical issues this topic is not very well studied and many questions pertaining to maternal resuscitation remain unanswered. One of the challenging aspects of cardiopulmonary resuscitation in a term pregnant patient is the ideal positioning during chest compressions. International societies have made recommendations regarding management of pregnant patients during cardiac arrest. They advocate the use of left lateral position with 30 degrees tilt or manual uterine displacement. However these recommendations are not based on high level of evidence. Ultrasound has been used to visualize the change in diameter of great vessels to determine the volume status or adequacy of blood circulation of these patients. This approach can be used to study the adequacy of blood circulation of pregnant patients in different positions. The objective of this study is to compare the change in Inferior vena cava diameter obtained with pregnant women in either the left lateral tilt or in the supine position with a manual uterine displacement, compared to the left lateral position and the supine position.

Our hypothesis is that the inferior vena cava diameter obtained in the supine position with manual left uterine displacement would be larger as compared to that obtained with women positioned with a 30-degree tilt.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Using the non-invasive technology of ultrasound we will be able to determine the degree of aorto-caval compression in pregnant women placed in different positions. The results of this study will help us to determine the optimal patient positioning for each individual. This in future may help us in improving outcomes not only during labor and anesthesia, but also during maternal resuscitation in critical cases.

The results of this study will help us to determine the best technique to minimize aorto-caval compression in the term pregnant patient. The results of this study will be useful to establish firm maternal resuscitation guidelines. We will be able to determine the optimal maternal position during cardiopulmonary resuscitation and this may improve both maternal and fetal resuscitation outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non-laboring, term prengnant women with singleton pregnancies who are admitted at Mount Sinai Hospital for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA I or II
  • Term pregnancy (36-40 weeks)
  • Singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Patients with known cardiac disease, severe preeclampsia on medication
  • Multiple gestation
  • Breech presentation
  • Patients unable to comply with the 4 positions (left lateral, left tilt, supine and supine with manual displacement)
  • Patients unable or unwilling to consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Term pregnant patients

ASA I-II term (36-40 weeks) non-laboring women with singleton pregnancies who are admitted at MSH for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

These patients will be examined in 4 positions with the ultrasound.
Dispositivo: Ultrasound
The IVC will be visualized and images obtained using the intercostal window in both longitudinal and transverse planes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IVC maximum diameter
Lasso di tempo: 20 minutes
The IVC maximum diameter in each position (measured during expiration).
20 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fetal Heart Rate
Lasso di tempo: 20 minutes
The fetal heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
Maternal vitals
Lasso di tempo: 20 minutes
Maternal blood pressure and heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
IVC minimum diameter
Lasso di tempo: 20 minutes
The IVC minimum diameter in each position (measured during inspiration).
20 minutes
IVC Index
Lasso di tempo: 20 minutes
IVC index (IVI) = IVC(max)-IVC (min)/IVC(max)
20 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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