Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients

Influence of the Method of Alleviation of Aorto-Caval Compression on the Trans-Hepatic Ultrasound-Assessed Inferior Vena Cava Diameter In Pregnant Patients: An Observational Study of the Left Lateral Tilt and of the Left Uterine Displacement

Cardiac arrest during pregnancy is rare but may result in poor maternal and fetal outcome. Because of its rare occurrence and ethical issues this topic is not very well studied and many questions pertaining to maternal resuscitation remain unanswered. One of the challenging aspects of cardiopulmonary resuscitation in a term pregnant patient is the ideal positioning during chest compressions. International societies have made recommendations regarding management of pregnant patients during cardiac arrest. They advocate the use of left lateral position with 30 degrees tilt or manual uterine displacement. However these recommendations are not based on high level of evidence. Ultrasound has been used to visualize the change in diameter of great vessels to determine the volume status or adequacy of blood circulation of these patients. This approach can be used to study the adequacy of blood circulation of pregnant patients in different positions. The objective of this study is to compare the change in Inferior vena cava diameter obtained with pregnant women in either the left lateral tilt or in the supine position with a manual uterine displacement, compared to the left lateral position and the supine position.

Our hypothesis is that the inferior vena cava diameter obtained in the supine position with manual left uterine displacement would be larger as compared to that obtained with women positioned with a 30-degree tilt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Using the non-invasive technology of ultrasound we will be able to determine the degree of aorto-caval compression in pregnant women placed in different positions. The results of this study will help us to determine the optimal patient positioning for each individual. This in future may help us in improving outcomes not only during labor and anesthesia, but also during maternal resuscitation in critical cases.

The results of this study will help us to determine the best technique to minimize aorto-caval compression in the term pregnant patient. The results of this study will be useful to establish firm maternal resuscitation guidelines. We will be able to determine the optimal maternal position during cardiopulmonary resuscitation and this may improve both maternal and fetal resuscitation outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Non-laboring, term prengnant women with singleton pregnancies who are admitted at Mount Sinai Hospital for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA I or II
  • Term pregnancy (36-40 weeks)
  • Singleton pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Patients with known cardiac disease, severe preeclampsia on medication
  • Multiple gestation
  • Breech presentation
  • Patients unable to comply with the 4 positions (left lateral, left tilt, supine and supine with manual displacement)
  • Patients unable or unwilling to consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Term pregnant patients

ASA I-II term (36-40 weeks) non-laboring women with singleton pregnancies who are admitted at MSH for induction of labor, elective cesarean section or for observation for any medical reason.

These patients will be examined in 4 positions with the ultrasound.

The IVC will be visualized and images obtained using the intercostal window in both longitudinal and transverse planes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IVC maximum diameter
Ramy czasowe: 20 minutes
The IVC maximum diameter in each position (measured during expiration).
20 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fetal Heart Rate
Ramy czasowe: 20 minutes
The fetal heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
Maternal vitals
Ramy czasowe: 20 minutes
Maternal blood pressure and heart rate will be monitored during the last minute of observation in each position.
20 minutes
IVC minimum diameter
Ramy czasowe: 20 minutes
The IVC minimum diameter in each position (measured during inspiration).
20 minutes
IVC Index
Ramy czasowe: 20 minutes
IVC index (IVI) = IVC(max)-IVC (min)/IVC(max)
20 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasound

3
Subskrybuj