Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Sleep Restriction on Decision Making and Inflammation

20. listopadu 2013 aktualizováno: SAUVET Fabien, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
  • hypothesis: sleep restriction in healthy subject trigger alteration of decision making associated with immuno-inflammatory changes
  • inclusion criterias: healthy subjects, men, under 35 years, BMI<26, no sleep troubles, intermediate chronotype
  • design: 12 subjects, longitudinal study 2 days of baseline, 7 night of sleep restriction (4h sleep/night), recovery (1, 2, 3 and 9 normal sleep nights).
  • parameters: decision making tests, reaction time, wakefulness test, biological parameters (cathecholamines, pro-inflammatory cytokines...), heart rate, blood pressure
  • control of sleep restriction: continuous polysomnographic survey

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brétigny sur Orge, Francie, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy men, < 35 yr old, BMI<26, intermediate chronotype

Exclusion Criteria:

  • sleep trouble, acute or chronique disease (cardiological, neurological...), women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sleep restriction
Longitudinal study of response to sleep restriction. Comparison between baseline values and sleep restriction values
Jiný: Sleep restriction
4 hours sleep by night during one week

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
London tower test score (décision making)
Časové okno: up to 3 days
% of good score and mean response time resulting from London Tower test, assessed during baseline, sleep restriction (day 1 to day 5) and recovery (day 1 to day 3) at 10 AM
up to 3 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
wakefulness
Časové okno: maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
cognitive function
Časové okno: up to 3 days
up to 3 days
Inflammation
Časové okno: biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00399-34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sleep restriction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit