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Effect of Sleep Restriction on Decision Making and Inflammation

20. November 2013 aktualisiert von: SAUVET Fabien, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
  • hypothesis: sleep restriction in healthy subject trigger alteration of decision making associated with immuno-inflammatory changes
  • inclusion criterias: healthy subjects, men, under 35 years, BMI<26, no sleep troubles, intermediate chronotype
  • design: 12 subjects, longitudinal study 2 days of baseline, 7 night of sleep restriction (4h sleep/night), recovery (1, 2, 3 and 9 normal sleep nights).
  • parameters: decision making tests, reaction time, wakefulness test, biological parameters (cathecholamines, pro-inflammatory cytokines...), heart rate, blood pressure
  • control of sleep restriction: continuous polysomnographic survey

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brétigny sur Orge, Frankreich, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy men, < 35 yr old, BMI<26, intermediate chronotype

Exclusion Criteria:

  • sleep trouble, acute or chronique disease (cardiological, neurological...), women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: sleep restriction
Longitudinal study of response to sleep restriction. Comparison between baseline values and sleep restriction values
Sonstiges: Sleep restriction
4 hours sleep by night during one week

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
London tower test score (décision making)
Zeitfenster: up to 3 days
% of good score and mean response time resulting from London Tower test, assessed during baseline, sleep restriction (day 1 to day 5) and recovery (day 1 to day 3) at 10 AM
up to 3 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
wakefulness
Zeitfenster: maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
cognitive function
Zeitfenster: up to 3 days
up to 3 days
Inflammation
Zeitfenster: biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00399-34

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