Effect of Sleep Restriction on Decision Making and Inflammation
20 de novembro de 2013 atualizado por: SAUVET Fabien, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
- hypothesis: sleep restriction in healthy subject trigger alteration of decision making associated with immuno-inflammatory changes
- inclusion criterias: healthy subjects, men, under 35 years, BMI<26, no sleep troubles, intermediate chronotype
- design: 12 subjects, longitudinal study 2 days of baseline, 7 night of sleep restriction (4h sleep/night), recovery (1, 2, 3 and 9 normal sleep nights).
- parameters: decision making tests, reaction time, wakefulness test, biological parameters (cathecholamines, pro-inflammatory cytokines...), heart rate, blood pressure
- control of sleep restriction: continuous polysomnographic survey
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brétigny sur Orge, França, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy men, < 35 yr old, BMI<26, intermediate chronotype
Exclusion Criteria:
- sleep trouble, acute or chronique disease (cardiological, neurological...), women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: sleep restriction
Longitudinal study of response to sleep restriction.
Comparison between baseline values and sleep restriction values
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4 hours sleep by night during one week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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London tower test score (décision making)
Prazo: up to 3 days
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% of good score and mean response time resulting from London Tower test, assessed during baseline, sleep restriction (day 1 to day 5) and recovery (day 1 to day 3) at 10 AM
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up to 3 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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wakefulness
Prazo: maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
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maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
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cognitive function
Prazo: up to 3 days
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up to 3 days
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Inflammation
Prazo: biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
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biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabat A, Gomez-Merino D, Roca-Paixao L, Bougard C, Van Beers P, Dispersyn G, Guillard M, Bourrilhon C, Drogou C, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D, Chennaoui M. Differential Kinetics in Alteration and Recovery of Cognitive Processes from a Chronic Sleep Restriction in Young Healthy Men. Front Behav Neurosci. 2016 May 23;10:95. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00095. eCollection 2016.
- Sauvet F, Drogou C, Bougard C, Arnal PJ, Dispersyn G, Bourrilhon C, Rabat A, Van Beers P, Gomez-Merino D, Faraut B, Leger D, Chennaoui M. Vascular response to 1 week of sleep restriction in healthy subjects. A metabolic response? Int J Cardiol. 2015;190:246-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.119. Epub 2015 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00399-34
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