Effect of Sleep Restriction on Decision Making and Inflammation
2013. november 20. frissítette: SAUVET Fabien, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
- hypothesis: sleep restriction in healthy subject trigger alteration of decision making associated with immuno-inflammatory changes
- inclusion criterias: healthy subjects, men, under 35 years, BMI<26, no sleep troubles, intermediate chronotype
- design: 12 subjects, longitudinal study 2 days of baseline, 7 night of sleep restriction (4h sleep/night), recovery (1, 2, 3 and 9 normal sleep nights).
- parameters: decision making tests, reaction time, wakefulness test, biological parameters (cathecholamines, pro-inflammatory cytokines...), heart rate, blood pressure
- control of sleep restriction: continuous polysomnographic survey
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny sur Orge, Franciaország, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy men, < 35 yr old, BMI<26, intermediate chronotype
Exclusion Criteria:
- sleep trouble, acute or chronique disease (cardiological, neurological...), women
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: sleep restriction
Longitudinal study of response to sleep restriction.
Comparison between baseline values and sleep restriction values
|
4 hours sleep by night during one week
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
London tower test score (décision making)
Időkeret: up to 3 days
|
% of good score and mean response time resulting from London Tower test, assessed during baseline, sleep restriction (day 1 to day 5) and recovery (day 1 to day 3) at 10 AM
|
up to 3 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
wakefulness
Időkeret: maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
|
maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
|
|
cognitive function
Időkeret: up to 3 days
|
up to 3 days
|
|
Inflammation
Időkeret: biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
|
biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rabat A, Gomez-Merino D, Roca-Paixao L, Bougard C, Van Beers P, Dispersyn G, Guillard M, Bourrilhon C, Drogou C, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D, Chennaoui M. Differential Kinetics in Alteration and Recovery of Cognitive Processes from a Chronic Sleep Restriction in Young Healthy Men. Front Behav Neurosci. 2016 May 23;10:95. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00095. eCollection 2016.
- Sauvet F, Drogou C, Bougard C, Arnal PJ, Dispersyn G, Bourrilhon C, Rabat A, Van Beers P, Gomez-Merino D, Faraut B, Leger D, Chennaoui M. Vascular response to 1 week of sleep restriction in healthy subjects. A metabolic response? Int J Cardiol. 2015;190:246-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.119. Epub 2015 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A00399-34
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .