- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989741
Effect of Sleep Restriction on Decision Making and Inflammation
20 novembre 2013 mis à jour par: SAUVET Fabien, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
- hypothesis: sleep restriction in healthy subject trigger alteration of decision making associated with immuno-inflammatory changes
- inclusion criterias: healthy subjects, men, under 35 years, BMI<26, no sleep troubles, intermediate chronotype
- design: 12 subjects, longitudinal study 2 days of baseline, 7 night of sleep restriction (4h sleep/night), recovery (1, 2, 3 and 9 normal sleep nights).
- parameters: decision making tests, reaction time, wakefulness test, biological parameters (cathecholamines, pro-inflammatory cytokines...), heart rate, blood pressure
- control of sleep restriction: continuous polysomnographic survey
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brétigny sur Orge, France, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- healthy men, < 35 yr old, BMI<26, intermediate chronotype
Exclusion Criteria:
- sleep trouble, acute or chronique disease (cardiological, neurological...), women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: sleep restriction
Longitudinal study of response to sleep restriction.
Comparison between baseline values and sleep restriction values
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4 hours sleep by night during one week
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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London tower test score (décision making)
Délai: up to 3 days
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% of good score and mean response time resulting from London Tower test, assessed during baseline, sleep restriction (day 1 to day 5) and recovery (day 1 to day 3) at 10 AM
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up to 3 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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wakefulness
Délai: maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
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maintenance of wakefulness test (MWT) score observed every day during baselline, sleep restriction and recovery at 09 AM, 12 AM, 4 PM and 7 PM
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cognitive function
Délai: up to 3 days
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up to 3 days
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Inflammation
Délai: biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
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biological marker of inflammation levels assessed every day during baseline, sleep restriction and recovery at 08 AM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rabat A, Gomez-Merino D, Roca-Paixao L, Bougard C, Van Beers P, Dispersyn G, Guillard M, Bourrilhon C, Drogou C, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D, Chennaoui M. Differential Kinetics in Alteration and Recovery of Cognitive Processes from a Chronic Sleep Restriction in Young Healthy Men. Front Behav Neurosci. 2016 May 23;10:95. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00095. eCollection 2016.
- Sauvet F, Drogou C, Bougard C, Arnal PJ, Dispersyn G, Bourrilhon C, Rabat A, Van Beers P, Gomez-Merino D, Faraut B, Leger D, Chennaoui M. Vascular response to 1 week of sleep restriction in healthy subjects. A metabolic response? Int J Cardiol. 2015;190:246-55. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.04.119. Epub 2015 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Première publication (Estimation)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00399-34
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