- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01992445
Suicidal Thought and Biological Markers (STM)
Suicidal Thought and Biological Markers: A Prospective Multicenter Study Validating Verbal, Non-verbal and Genetic Methods to Assess Suicidal Intent
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- CCHMC
-
-
West Virginia
-
Princeton, West Virginia, Spojené státy, 24740
- Princeton Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
oBe able to understand the requirements of the study and provide written informed consent to participate in this study. Signed and dated informed consent will be obtained from each patient before participation in the study, oHave provided written authorization for the use and disclosure of their protected health information, oBe 13 years of age or older, oBe diagnosed with: oSuicide ideation/attempts/gestures, or oNon-suicidal and having other mental disorders, oNon-mentally ill, and non-suicidal controls, oSpeak English as the primary language in the home, oAgree to abide by the study protocol and its restrictions and be able to complete all aspects of the study.
Exclusion Criteria:
oSignificant unstable medical condition that may obscure the scientific interpretability of the study or unduly increase the risks of the protocol, oAnticipated inability to attend follow-up phone interview, oPatients whose level of consciousness precludes consent and research assessments, oPatients unable to assent because of severe mental retardation, oPatients who in the judgment of the Investigator may be unreliable or uncooperative with the evaluation procedure outlined in this protocol, oFor control patients a diagnosis of depression or another non-mental illness, or a history of suicidal behavior or suicidal attempt, oPatients who are unwilling to provide the DNA sample.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Suicidal
|
Other mental health
|
Control (non suicidal, non mental health)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: 1 month
|
Questionnaire
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acoustic analysis of voice
Časové okno: 1 month
|
Voice recording
|
1 month
|
Video analysis
Časové okno: Baseline
|
Video recording
|
Baseline
|
DNA analysis
Časové okno: Baseline
|
DNA analysis
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John Pestian, PhD, CCHMC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20133770
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .